PONSTAN FORTE 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Happo mefenamicum

Saatavilla:

Pfizer Oy Pfizer Oy

ATC-koodi:

M01AG01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acidum mefenamicum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

mefenaamihappo

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum mefenamicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1982-06-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PONSTAN FORTE 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
mefenaamihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ponstan Forte -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ponstan Forte
-tabletteja
3.
Miten Ponstan Forte -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ponstan Forte -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PONSTAN FORTE -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Valmisteen vaikuttava aine, mefenaamihappo, lievittää tulehduksen
oireita, kipua ja kuumetta.
PONSTAN FORTE -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
−
Nivelreuman, selkärankareuman ja nivelrikon hoitoon sekä nivelten
seudun
pehmytosavammoissa
−
Migreenin hoitoon
−
Kivuliaiden ja runsaiden kuukautisten hoitoon
−
Hammaskirurgisissa toimenpiteissä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PONSTAN FORTE
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ PONSTAN FORTE -TABLETTEJA
−
jos olet allerginen mefenaamihapolle, asetyylisalisyylihapolle, muille
tulehduskipulääkkeille
tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
−
jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta
−
jos sinulla on joskus aiemmin ollut tulehduskipulääkkeiden
käyttöön liittynyt
ruuansulatuskanavan verenvuoto tai puhkeama
−
jos sinulla o

Valmisteyhteenveto

_ _
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ponstan Forte 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 500 mg mefenaamihappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleankeltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nivelreuma, selkärankareuma, nivelrikko, nivelten seudun
pehmytosavammat. Migreeni. Dysmenorrea ja
menorragia. Hammaskirurgiset toimenpiteet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset ja yli 14-vuotiaat_: Suositeltava hoidon aloitus on 1
tabletti (500 mg) kolmesti vuorokaudessa.
Annos voidaan mahdollisesti pienentää 1 tablettiin (500 mg) kahdesti
vuorokaudessa.
_Migreenin_ hoitoon 1 tabletti (500 mg) ensioireiden ilmaantuessa.
Tarvittaessa annos voidaan uusia,
kuitenkin enintään 1 500 mg kokonaisannokseen.
_Nivelrikon_ hoidossa ei Ponstan Forte -tabletteja, kuten muitakaan
tulehduskipulääkkeitä, pidä käyttää
jatkuvasti vaan oireiden mukaan jaksoteltuna, sillä
tulehduskipulääkityksen on epäilty voivan pahentaa
sairautta.
Mahdollisia maha-suolikanavan ärsytysoireita voidaan vähentää
ottamalla lääke ruokailun yhteydessä.
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4).
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäillä potilailla on lisääntynyt munuaisten vajaatoiminnan ja
ruuansulatuskanavan haittojen riski.
4.3
VASTA-AIHEET
Vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta.
_ _
2
Aiemmin sairastettu ruuansulatuskanavan verenvuoto tai perforaatio,
joka on liittynyt
tulehduskipulääkityksen käyttöön.
Akuutti maha/pohjukaissuolihaava tai siihen liittyvä verenvuoto tai
aiemmin sairastetut uusiutuvat
episodit (ainakin kaksi varmistettua erillistä episodia).
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, asetyylisalisyylihapolle, muille
tulehduskipulääkkeille (eli
NSAIDeille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Maha-suolikanavan krooninen