PRENOXAD 0.91 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Saatavilla:

Ethypharm

ATC-koodi:

V03AB15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Annos:

0.91 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

naloksoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-08

Pakkausseloste

Pakkausseloste: Tietoa
käyttäjälle
PRENOXAD 0,91 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
naloksonihydrokloridi
SINUN E I TILASI VUOKSI EHKÄ OLE MAHDOLLISTA LUKEA TÄTÄ
PAKKAUSSELOSTETTA ENNEN KUIN SAAT
PRENOXAD-VALMISTETTA. PAKKAUSSELOSTE SISÄLTÄÄ TIETOJA, JOISTA SINUN
PITÄÄ OLLA TIETOINEN JA JOISTA
ON HYÖTYÄ SINUA AUTTAVALLE HENKILÖLLE.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Prenoxad on ja mihin
sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin
saat Prenoxadia
3.
Miten Prenoxadia annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Prenoxadin säilyttäminen
6.
Pakkauksensisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRENOXAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTE TÄÄN
Prenoxad sisältää naloksoniksi kutsuttua lääkeainetta. Naloksoni
kuuluu
opioidien vaikutuksen
kumoavien lääkkeiden ryhmään. Tätä lääkettä käytetään
kumoamaan opioidien vaikutus, jos
sinulle
on esimerkiksi annettu yliannos, olet ottanut tai sinun epäillään
ottaneen yliannoksen tällaisia
lääkkeitä tai huumeita.
Tämä lääke on tarkoitettu käytettäväksi hätätilanteissa. Sen
antaa asianmukaisen koulutuksen saanut
henkilö
hengen pelastavana hoitona, mutta tarvitset silti
mahdollisimman pikaista lääkärinhoitoa.
Prenoxad-valmistetta voidaan antaa aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille
nuorille.
2.
MITÄ S INUN ON TIE DETTÄVÄ, E NNEN KUIN S AAT PRE NOXADIA
TÄTÄ LÄÄKE TTÄ ANNE TAAN US E IN TILANTE ISSA, JOISSA PITÄÄ
TOIMIA HYVIN NOPE AS TI. TÄTÄ LÄÄKE TTÄ S AA
ANTAA VAIN TILANTE IS SA, JOTKA SELITETTIIN S INULLE PRENOXADIN
MÄÄRÄÄMIS E N YHTE YDESSÄ.
Prenoxad-valmistetta on saatavana vain koulutu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Prenoxad 0,91 mg/ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine on naloksonihydrokloridi.
1
ml injektionestettä, liuosta, sisältää 1 mg:n
naloksonihydroklorididihydraattia, mikä vastaa 0,91 mg
naloksonihydrokloridia.
2
ml:n esitäytetty ruisku sisältää 2 mg
naloksonihydroklorididihydraattia, mikä vastaa 1,82 mg
naloksonihydrokloridia.
Apuaineet, joiden
vaikutus tunnetaan:
2
ml liuosta
sisältää 0,018 g natriumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
Steriili,
kirkas ja väritön neste, jonka
pH on 3,0–4,0 ja osmolaarisuus 270–300 mOsmol/l.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Prenoxad on tarkoitettu

hätätilanteessa luonnollisten
tai synteettisten opioidien
aiheuttaman keskushermostolaman,
etenkin jos siihen liittyy
hengityslama, täydelliseen tai osittaiseen kumoamiseen
tarkoituksenmukaisen henkilön
antamana kotona tai muussa ympäristössä ilman lääkärin
valvontaa tai hoitolaitoksessa. Epäillyn
akuutin opioidiyliannoksen
diagnosointiin.

käytettäväksi aikuisille
ja vähintään 16-vuotiaille
nuorille

Lapset ja vastasyntyneet: Tätä valmistetta ei ole tarkoitettu
käytettäväksi tälle potilasryhmälle
kotona tai muuten ilman
lääkärin valvontaa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Prenoxad-valmistetta voidaan määrätä, kun lääkkeen määräävä
lääkäri on arvioinut
naloksonin käytön
soveltuvuuden kyseiseen tilanteeseen sekä henkilön
kyvyn antaa sitä.
Prenoxad annetaan injektiona
lihakseen.
Prenoxad annetaan epäillyssä yliannostustilanteessa osana
elvytystä, kun yliannokseen saattaa liittyä
tai
epäillään liittyvän
opioideja.
Valmistetta saattaa olla tarpeen käyttää ilman lääkärin
valvontaa.
_Lääkkeen määräävän lääkärin _pitää siksi varmistaa
paikallisten kliinisten
ohjeiden mukaisesti
asianmukaisin menetelmin, että potilas
ymmärtää täysin Prenoxad-valmisteen