Proscar 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Finasteride

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

G04CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Finasteride

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 445759) Ei kaupan: 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 28

Terapeuttinen alue:

finasteridi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0178

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-06-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PROSCAR 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
finasteridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnaalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Proscar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Proscar-valmistetta
3.
Miten Proscar-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Proscar-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROSCAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Eturauhanen sijaitsee miesten virtsarakon alapuolella ja ympäröi
virtsaputkea. Proscar estää
eturauhasen kasvuun vaikuttavan hormonin, dihydrotestosteronin
muodostumista eturauhasessa ja
pienentää siten suurentuneen eturauhasen kokoa. Kun eturauhanen
pienenee, virtsaaminen helpottuu ja
oireet lievenevät. Proscar auttaa vähentämään äkillisen
virtsaamiskyvyttömyyden (äkillinen
virtsaumpi) riskiä ja leikkaushoidon tarvetta.
Lääkäri on määrännyt sinulle Proscar-hoidon, koska sinulla on
hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu.
Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu on yleinen yli 50-vuotiailla
miehillä. Kun eturauhanen
suurenee, se voi painaa virtsaputkea ja vaikuttaa virtsaamiskykyyn
sekä siten heikentää tai jopa
keskeyttää virtsasuihkun. Muita oireita voivat olla
virtsaamistarpeen lisääntyminen etenkin öisin,
virtsankarkailu, virtsaamisen aloittamisen vaikeutuminen ja
heikenty

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PROSCAR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg finasteridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Laktoosimonohydraatti 106,4 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Sininen omenanmuotoinen tabletti, toisella puolella tunnus MSD 72,
toisella PROSCAR.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoito ja taudin etenemisen
pysäyttäminen sekä urologisten
tapahtumien ehkäiseminen akuutin virtsaummen vaaran ja leikkaushoidon
tarpeen vähentämiseksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositeltu annostus on yksi 5 mg:n tabletti vuorokaudessa joko
ruokailun yhteydessä tai muuna
ajankohtana.
_Munuaisten vajaatoiminta._ Eriasteista munuaisten vajaatoimintaa
(aina kreatiniinin poistumasta 9
ml/min alkaen) sairastavien potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa,
sillä farmakokineettisissä
tutkimuksissa munuaisten vajaatoiminnan ei todettu vaikuttavan
finasteridin eliminaatioon.
_Ikääntyneet potilaat._ Annostusta ei tarvitse muuttaa, vaikka
farmakokineettisten tutkimusten mukaan
finasteridin eliminaatio on jonkin verran hidastunut yli 70-vuotiailla
potilailla.
4.3
VASTA-AIHEET
Proscarin käyttö naisilla tai lapsilla ei ole sallittua.
Proscarin käyttö on vasta-aiheista potilaille,
joilla on todettu:
-
yliherkkyys valmisteen jollekin
aineosalle.
-
raskaus - käyttö naisilla, jotka ovat raskaana tai jotka voivat
tulla raskaaksi (ks. kohta 4.6,
_Altistuminen finasteridille - vaara miespuoliselle sikiölle_).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_Yleistä _
Obstruktiivisten komplikaatioiden
välttämiseksi potilaita, joilla on suuri jäännösvirtsamäärä
ja/tai
huomattavasti heikentynyt virtsan virtaama, on seurattava
huolellisesti. Leikkaushoidon mahdollisuus
tulee ottaa huomioon.
2
_Vaikutukset prostaspesifiseen antigeeniin (PSA:han) ja
eturauhassyövän havaitsemiseen_
Toistaiseksi ei ole näyttöä Pr