Prosterid 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Finasteride

Saatavilla:

2CARE4 GENERICS APS

ATC-koodi:

D11AX10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Finasteride

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 135476), 98 (VNR-numero: 383424) Ei kaupan: 14, 20, 30, 50, 60, 84, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 20, 30, 50, 60, 84, 100

Terapeuttinen alue:

finasteridi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2339

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-05-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROSTERID 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
finasteridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Prosterid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prosterid-valmistetta
3.
Miten Prosterid-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Prosterid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROSTERID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Prosterid-valmisteen vaikuttava aine on finasteridi.
PROSTERID-VALMISTE ON TARKOITETTU VAIN MIEHILLE.
Prosterid-valmistetta käytetään miestyyppisen hiustenlähdön
(androgeeninen alopesia) hoitoon 18–41-
vuotiaille miehille. Jos sinulla on kysyttävää miestyyppisestä
hiustenlähdöstä luettuasi tämän
pakkausselosteen, käänny lääkärin puoleen.
Miestyyppinen hiustenlähtö on yleinen vaiva, ja sen oletetaan
johtuvan sekä perinnöllisistä tekijöistä
että tietystä hormonista, dihydrotestosteronista (DHT). DHT
vaikuttaa osaltaan hiusten
kasvuvaiheen lyhenemiseen ja hiusten ohenemiseen.
Prosterid-valmiste vähentää DHT-hormonin määrää estämällä
sitä muodostavan entsyymin, tyypin II 5-
alfareduktaasin, toimintaa karvatupessa. Tämä entsyymi muuttaa
testosteronin DHT-hormoniksi.
Prosterid-valmisteen käytöstä voidaan odottaa hyötyvän vain
miesten, joiden h

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Prosterid 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1 mg finasteridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 83,12 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, kaksoiskupera, punainen, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka halkaisija on noin 6,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Prosterid-valmiste on tarkoitettu 18–41-vuotiaiden miesten
varhaisvaiheen androgeenisen alopesian
hoitoon.
Prosterid-valmiste pysäyttää androgeenisen alopesian etenemisen.
Tehoa hiusrajan vetäytymisessä
ohimoilta ja pitkälle edenneessä kaljuuntumisessa ei ole osoitettu.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tabletti (1 mg) vuorokaudessa joko aterian yhteydessä tai ilman
ateriaa.
Annoksen nostamisen ei ole osoitettu lisäävän tehoa.
Hoitavan lääkärin tulee seurata hoidon tehoa ja kestoa jatkuvasti.
Yleensä tarvitaan 3–6 kuukauden
mittainen hoito kerran vuorokaudessa annosteltuna ennen kuin
vaikutusta hiustenlähtöön on
havaittavissa. Lääkkeen jatkuva käyttö on suositeltavaa, jotta
voidaan ylläpitää hoidosta saatavaa
hyötyä. Jos hoito lopetetaan, suotuisa vaikutus alkaa hävitä
kuuden kuukauden kuluessa ja palaa
lähtötasolle 9–12 kuukauden kuluessa.
Antotapa
Naiset, jotka ovat raskaana tai jotka voivat tulla raskaaksi, eivät
saa käsitellä murskattuja tai
puolitettuja Prosterid-tabletteja, koska on mahdollista, että
finasteridi imeytyy ja siitä voi aiheutua
vaaraa miespuoliselle sikiölle (ks. kohta 4.6 Hedelmällisyys,
raskaus ja imetys). Prosterid-tabletissa on
päällyste, joka estää kosketuksen vaikuttavan aineen kanssa
tabletteja tavanomaisesti käsiteltäessä
edellyttäen, että tabletteja ei ole puolitettu tai murskattu.
_Munuaisten vajaatoiminta _
2
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta ei
tarvitse muuttaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Vasta-aiheinen nais