RACECADOTRIL SANOFI-AVENTIS 100 mg kemény kapszula

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

racecadotril

Saatavilla:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-koodi:

A07XA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

racecadotril

luokka:

TT

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 10 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23503 / 01 - VN - TT - nem; 20 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23503 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: HIDRASEC 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22076; RACIBUM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23316

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-06

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RACECADOTRIL SANOFI-AVENTIS 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
racekadotril
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg
kemény kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszula
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény
kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszulát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RACECADOTRIL SANOFI-AVENTIS 100 MG
KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszula hasmenés
kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszula 18 éves és
annál idősebb felnőttek heveny
hasmenéses tüneteinek kezelésére alkalmazható, amikor a hasmenés
okát nem lehet kezelni.
Amennyiben a hasmenés oki kezelése lehetséges, a Racecadotril
Sanofi-Aventis 100 mg kemény
kapszulát kiegészítő kezelésként lehet alkalmazn

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg racekadotrilt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 41 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér vagy majdnem fehér port tartalmazó, 2-es méretű, sárga
(elefántcsontszínű) kemény kapszula,
felső részén fekete színű „Racecadotril” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszula 18 éves és
annál idősebb felnőttek akut
hasmenésének tüneti kezelésére javallott, amikor oki terápia nem
lehetséges.
Amennyiben lehetséges az oki terápia, a racekadotril kiegészítő
kezelésként alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Naponta 3-szor 1 kapszula, lehetőleg a főétkezések előtt. A
kezelés első napján, az első adag
bevételekor plusz 1 kapszulát kell bevenni, napszaktól
függetlenül.
Az első napon a teljes napi adag nem haladhatja meg a 4 kapszulát
(400 mg). Ezt követően a napi adag
nem haladhatja meg a 3 kapszulát (300 mg).
A kezelést addig kell folytatni, amíg két normál széklet nem
ürült.
A kezelés nem haladhatja meg a 3 napot.
Amennyiben a tünetek rosszabbodnak, vagy nem javulnak a kezelés
kezdetét követő 2 nap után,
kezelőorvossal történő konzultáció szükséges.
A racekadotril hosszú távú alkalmazása nem javasolt.
_Gyermekek és serdülők_
A
Racecadotril Sanofi-Aventis
biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek
és serdülők esetében nem igazolták. Csecsemők, gyermekek és
serdülők
számára a racekadotril megfelelőbb gyógyszerformái és
hatáserősségei állnak
rendelkezésre.
_Idősek_
Nincs szükség adagmódosításra idősek esetében.
OGYÉI/64247/2016
2
Vese- vagy májkárosodás
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében óvatosság
javasolt