Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Zanamivir
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
J05AH01
Zanamivir
5x (5 db Rotadisk+1 db Diskhaler, összesen 20 adag)
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X - - - (5 db Rotadisk+1 db Diskhaler, összesen 20 adag), Alu/PVC/Alu/OPA buborékcsomagolásban (Rotadisk) - OGYI-T-20325 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2007-03-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RELENZA 5 MG/ADAG, ADAGOLT INHALÁCIÓS POR zanamivir MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Relenza és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Relenza alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Relenzát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Relenzát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELENZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Relenza zanamivirt tartalmaz, amely az ún. _vírusellenes gyógyszerek_ csoportjába tartozik. INFLUENZA _(influenzavírus fertőzés)_ KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK. Csökkenti az influenza tüneteit, és segíti a gyorsabb gyógyulást. A Relenza az influenza megelőzésére is alkalmazható, amikor influenzajárvány tör ki. A Relenza felnőttek és 5 éves és annál idősebb gyermekek kezelésére alkalmazható. A Relenzát be kell lélegezni (inhalálni), hogy a tüdőbe jusson, mivel lenyelve rosszul szívódik fel. Az influenzavírus a tüdőt fertőzi meg, és amikor Ön belélegzi a Relenzát, az közvetlenül a tüdejében lévő vírusra hat. A RELENZA NEM HELYETTESÍTI AZ INFLUENZA ELLENI VÉDŐOLTÁST. Meg kell beszélnie Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Relenza 5 mg/adag, adagolt inhalációs por 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az inhalációs por minden adagja (egy fóliarekesz) 5 mg zanamivirt tartalmaz. Egy belégzett adag (amely a Diskhaler készülék szájrészéből kijut) 4,0 mg zanamivirt tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok Laktóz-monohidrát (körülbelül 20 mg, mely tejfehérjét tartalmaz). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Adagolt inhalációs por. Fehér vagy csaknem fehér színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK INFLUENZA KEZELÉSE A Relenza – a közösségben keringő influenza idején – mind az influenza A, mind az influenza B kezelésére javallott azon felnőtteknek és gyermekeknek (5 éves és annál idősebb), akiken az influenza típusos tünetei észlelhetők. INFLUENZA MEGELŐZÉSE A Relenza az influenza A és B, expozíció utáni megelőzésére javallott felnőtteknek és gyermekeknek (5 éves és annál idősebb) abban az esetben, ha egy háztartáson belül klinikailag diagnosztizált influenzában szenvedő személlyel történt érintkezés (az 5-11 éves gyermekekre vonatkozóan lásd 5.1 pont). Rendkívüli esetekben a Relenza alkalmazása szóba jöhet az influenza A és B szezonális jellegű megelőzésére egy közösségen belüli tömeges megbetegedés esetén (például amikor a megbetegedést okozó törzs eltér a vakcinában lévőtől, vagy pandémia esetén). A Relenza nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást. A Relenza influenza-prevencióban való alkalmazásának helyénvalósága esetenkénti mérlegelést kíván, a körülmények és a védelemre szoruló populáció figyelembevételével. Antivirális készítmények influenza kezelésére és megelőzésére történő alkalmazása során figyelembe kell venni a hivatalos ajánlásokat, az epidemiológiai variabilitásokat, valamint a betegség következményeit különböző földrajzi területeken és betegpopulációkban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AL Lue koko asiakirja