Remicade 100 mg Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

infliximabum

Saatavilla:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC-koodi:

L04AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

infliximabum

Lääkemuoto:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Koostumus:

Praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, pro vitro.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

Rheumatoide l'Arthrite; Psoriatische l'Arthrite, la Maladie de Crohn; la Maladie de Bechterew; aktive ulcéreuse Servir; Plaque de Psoriasis

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2022-06-16

Valmisteyhteenveto

Remicade® (importation parallèle)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Médicament importé conformément à l’article 14 paragraphe 2 de
la loi sur les produits thérapeutiques
(importation parallèle) de Remicade®, lyophilisat (numéro
d’autorisation 55184) du titulaire de
l’autorisation MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.
Composition
Principes actifs
Infliximab.
Excipients
Inconnus.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 flacon perforable contient 100 mg d'infliximab; lyophilisat pour un
concentré pour la préparation d'une
solution de perfusion.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde
Remicade est indiqué, en association avec le méthotrexate, pour la
réduction des signes et symptômes,
pour l'amélioration de la capacité fonctionnelle et pour le
ralentissement de la progression de la
destruction articulaire, chez les patients adultes atteints d'une
maladie active et n'ayant pas suffisamment
répondu au méthotrexate, et chez les patients adultes atteints d'une
maladie active, sévère et évolutive,
non traités auparavant par le méthotrexate ou d'autres DMARDs.
Remicade ne doit être administré que
par des médecins expérimentés dans la prise en charge de patients
souffrant de polyarthrite rhumatoïde
active.
Arthrite psoriasique
Remicade est indiqué pour la réduction des signes et symptômes de
l'arthrite chez les patients atteints
d'arthrite psoriasique active, n'ayant pas suffisamment répondu aux
autres traitements de fond.
Maladie de Bechterew/Spondylarthrite ankylosante
Remicade est indiqué pour la réduction des signes et des symptômes,
ainsi que pour l'amélioration de la
capacité fonctionnelle chez les patients adultes souffrant d'une
maladie active sévère et n'ayant pas
répondu aux traitements conventionnels (physiothérapie, AINS).
Maladie de Crohn chez l'adulte et l'enfant
Adultes (≥18 ans):
Remicade est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active
modérée à sévère chez les
patients adultes n'ayant