Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Remifentanil hydrochloride
HAMELN PHARMA GMBH
N01AH06
Remifentanil hydrochloride
2 mg
kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Ei kaupan: 5 x 2 mg
Ei kaupan: 5 x 2 mg
remifentaniili
Substituutioryhmä: 1821
Myyntilupa myönnetty
2022-03-25
Sivu 1/16 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE REMIFENTANIL HAMELN 1 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS REMIFENTANIL HAMELN 2 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS REMIFENTANIL HAMELN 5 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS remifentaniili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Remifentanil hameln on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Remifentanil hameln -valmistetta 3. Miten Remifentanil hameln -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Remifentanil hameln -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ REMIFENTANIL HAMELN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Remifentanil hameln kuuluu opioidien lääkeaineryhmään. Se eroaa muista tämän lääkeaineryhmän lääkkeistä siten, että sen vaikutus alkaa erittäin nopeasti ja vaikutus on hyvin lyhytkestoinen. - Remifentanil hameln -valmistetta käytetään kivunlievitykseen ennen leikkausta ja sen aikana. - Remifentanil hameln -valmistetta voidaan käyttää kivunlievitykseen hengityskonehoidon aikana tehohoidossa (18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille). Remifentanil, jota Remifentanil hameln sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heil Lue koko asiakirja
Sivu 1/50 VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Remifentanil hameln 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Remifentanil hameln 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Remifentanil hameln 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Remifentanil hameln 1 mg _ Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 1 mg:aa remifentaniilia. _Remifentanil hameln 2 mg _ Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 2 mg:aa remifentaniilia. _Remifentanil hameln 5 mg _ Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 5 mg:aa remifentaniilia. Yksi millilitra välikonsentraattia injektio-/infuusionestettä varten, liuos, sisältää 1 mg:n remifentaniilia, kun se on saatettu käyttövalmiiksi ohjeiden mukaisesti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos. (Kuiva-aine välikonsentraatiksi) Valkoinen, melkein valkoinen tai kellertävä, tiivis jauhe. 4 KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Remifentanil hameln on tarkoitettu käytettäväksi analgeettina yleisanestesian induktion ja/tai ylläpidon aikana. Remifentanil hameln on tarkoitettu analgesian aikaansaamiseen vähintään 18-vuotiaille mekaanisesti ventiloiduille tehohoitopotilaille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Remifentaniilia tulee käyttää vain sellaisissa olosuhteissa, joissa on hengityksen sekä sydämen ja verisuoniston toiminnan valvontaan ja ylläpitoon tarvittava laitteisto. Remifentaniilia saavat antaa vain anestesia-aineiden käyttöön erityiskoulutuksen saaneet henkilöt, jotka pystyvät tunnistamaan ja hoitamaan vahvojen opioidien odotettavissa olevat haittavaikutukset, esim. paineluelvytyksen avulla. Koulutukseen on kuuluttava hengitysteiden pito avoinna sekä koneellisen hengityksen käyttö. Annostus 4.2.1 Yleisanestesia Remifentaniilin käyttö on sovite Lue koko asiakirja