Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Remifentanili hydrochloridum
Pfizer PFE Finland Oy
N01AH06
Remifentanili hydrochloridum
1 mg
kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Resepti
remifentaniili
Entiset kauppanimet: REMIFENTANIL HOSPIRA
Myyntilupa peruuntunut
2011-03-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE REMIFENTANIL PFIZER 1 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS REMIFENTANIL PFIZER 2 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS REMIFENTANIL PFIZER 5 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS remifentaniili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Remifentanil Pfizer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Remifentanil Pfizer -valmistetta 3. Miten Remifentanil Pfizer -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Remifentanil Pfizer -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ REMIFENTANIL PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Remifentanil Pfizer kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan opioideiksi. Eroten muihin tähän ryhmään kuuluvista lääkkeistä se vaikuttaa hyvin nopeasti ja sen vaikutusaika on hyvin lyhyt. - Remifentanil Pfizer -valmistetta voidaan käyttää kivun poistamiseen ennen toimenpidettä tai toimenpiteen aikana - Remifentanil Pfizer -valmistetta voidaan käyttää kivun lievitykseen valvotun hengityskonehoidon aikana kun olet tehohoitoyksikössä (yli 18-vuotiaat potilaat). Remifentaniilia, jota Remifentanil Pfizer sisältää, voidaan joskus käyttä Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Remifentanil Pfizer 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Remifentanil Pfizer 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Remifentanil Pfizer 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Remifentanil Pfizer 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos: 1 injektiopullo sisältää 1 mg remifentaniilia (remifentaniilihydrokloridina). Remifentanil Pfizer 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos: 1 injektiopullo sisältää 2 mg remifentaniilia (remifentaniilihydrokloridina). Remifentanil Pfizer 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos: 1 injektiopullo sisältää 5 mg remifentaniilia (remifentaniilihydrokloridina). Yksi ml liuosta sisältää 1 mg remifentaniilia (hydrokloridina) ohjeen mukaan käyttökuntoon saatettuna (ks. kohta 6.6). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natriumia 1,15 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Valkoinen tai kellertävä kylmäkuivattu kakku tai jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Remifentanil Pfizer on tarkoitettu käytettäväksi analgeettina yleisanestesian induktion ja/tai ylläpidon aikana. Remifentanil Pfizer on tarkoitettu analgesian aikaansaamiseksi koneellisesti ventiloiduille vähintään 18-vuotiaille tehohoitopotilaille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Remifentanil Pfizer -valmistetta tulee käyttää vain sellaisissa olosuhteissa, joissa on hengityksen sekä sydämen ja verisuoniston toiminnan valvontaan ja ylläpitoon tarvittava laitteisto. Remifentaniilia saavat antaa vain anestesia-aineiden käyttöön erityiskoulutuksen saaneet henkilöt, jotka pystyvät tunnistamaan potenttien opioidien mahdolliset ei-toivotut vaikutukset ja hoitamaan ne esim. paineluelvytyksen avu Lue koko asiakirja