Rimapen 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rifampicin

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

J04AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rifampicin

Annos:

600 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 490441), 100 (VNR-numero: 490474) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

rifampisiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1976-06-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIMAPEN 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rifampisiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rimapen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rimapen-valmistetta
3.
Miten Rimapen-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rimapen-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIMAPEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rimapen on tuberkuloosilääke. Sen vaikuttava aine rifampisiini on
antibiootti, joka estää
tuberkuloosibakteerien lisääntymistä.
Rimapen-valmistetta käytetään aina yhdessä muiden
tuberkuloosilääkkeiden kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RIMAPEN-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA RIMAPEN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen rifampisiinille, muille rifamysiineille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on todettu keltaisuutta ja vakava maksavaurio tai
aktiivinen, epästabiili maksasairaus
-
jos käytät samanaikaisesti sakinaviiria tai ritonaviiria
sisältäviä lääkkeitä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Rimapen-valmistetta
-
jos sairastat porfyriaa. Rimapen-hoito saattaa laukaista
porfyriakohtauksen.
-
jos sinulla on jokin maksan tai sappiteiden sairaus.
Annosriippuvaist

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rimapen 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 600 mg rifampisiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää sakkaroosia n. 2,1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Punaruskea, jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen kapselitabletti, pituus noin 19 mm, leveys noin
7,3 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tuberkuloosi. Tuberkuloosin hoidossa rifampisiinia
on käytettävä aina yhdessä muiden
tuberkuloosilääkkeiden
kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tuberkuloosin hoito perustuu virallisiin ohjeisiin.
Annostus
_Aikuiset _
Suositusannos aikuisille on:
•
10 mg/kg (8–12 mg/kg) kerran vuorokaudessa tai kolme kertaa
viikossa, enintään 600 mg
vuorokaudessa.
Tavallinen annos aikuisille (> 50 kg) on 600 mg kerran vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Suositusannos yli 3 kuukauden ikäisille lapsille on:
•
10–20 mg/kg kerran vuorokaudessa tai 15 mg/kg kolme kertaa viikossa,
enintään 600 mg
vuorokaudessa.
Lapsille, jotka painavat 25 kg tai enemmän, voidaan noudattaa
aikuisten annossuositusta.
Antotapa
Lääkeannos tulee ottaa 1 tunti ennen ruokailua tai 2 tuntia ruuan
jälkeen lääkeaineen riittävän
imeytymisen varmistamiseksi.
Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Rifampisiinin annoksen pienentämistä puoleen normaalista annoksesta
on harkittava kohtalaista tai
vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma alle 50
ml/min tai S-Krea yli
160 mikromol/l) sairastavilla potilailla. Annoksen pienentämistä on
harkittava myös maksan
vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille rifamysiineille tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
•
Ikterus ja vakava maksavaurio tai aktiivinen, epästabiili
maksasairaus
•
Käyttö samanaikaisesti yhdessä sakinaviirin/ritonaviirin
kanssa
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN