RIPTANAX 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Almotriptani kanssa

Saatavilla:

Chanelle Medical

ATC-koodi:

N02CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Almotriptani malas

Annos:

12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

almotriptaani

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2015-05-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RIPTANAX 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
almotriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnanpuoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärintai
apteekkihenkilökunnanpuoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Riptanax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otatRiptanaxia
3.
Miten Riptanaxia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Riptanaxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIPTANAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Riptanaxon migreenilääke, joka kuuluu selektiivisten
serotoniinireseptoriagonistien ryhmään.
Riptanaxinarvellaan vähentävän migreenikohtauksiin
liittyvää tulehdusreaktiota
sitoutumallaaivoverisuonien
serotoniinireseptoreihin,
mikä saa suonet supistumaan.
Riptanaxiakäytetään aurallisiin
tai aurattomiin migreenikohtauksiin
liittyvän päänsäryn lievittämiseen.
Almotriptaania, jota Riptanax sisältää, voidaanjoskus käyttää
myös muidenkuin
tässäpakkausselosteessamainittujen sairauksien hoitoon.Kysy neuvoa
lääkäriltä,apteekkihenkilökunnalta taimuulta
terveydenhuollonammattilaiselta tarvittaessa janoudata
aina heiltä saamiasiohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RIPTANAXIA
ÄLÄ OTA RIPTANAXIA
—
jos olet allerginen almotriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
— jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin sairaus tai tila, johon
liittyy sydämen veren

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Riptanax12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää almotriptaanimalaattia
määrän, joka vastaa 12,5 mg
almotriptaania
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutti migreeniperäinen päänsärky, joko ennakko-oirein tai ilman
niitä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Almotriptaani_ _ tulisi ottaa nesteen kanssa mahdollisimman
aikaisin migreeniperäisen päänsäryn
ilmaantuessa, mutta se tehoaa myös myöhemmin otettuna.
Almotriptaania ei tule käyttää profylaktisesti.
Annostus
_Aikuiset (18–65-vuotiaat) _
Suositeltu annos on 1 tabletti, joka sisältää 12,5 mg
almotriptaania. Toinen annos voidaan ottaa, jos
oireet palaavat vuorokauden sisällä. Annosten välin tulisi olla
vähintään kaksi tuntia.
Jos ensimmäinen annos ei tehoa, saman kohtauksen hoitamiseen ei pidä
ottaa toista annosta, koska
toisen annoksen tehosta ei ole kontrolloituja tutkimuksia.
Suositeltu enimmäisannos on kaksi annosta vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret) _
Almotriptaanin käytöstä lapsilla ja nuorilla ei ole tietoa.
Lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa näissä
2
ikäryhmissä.
_Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _
Annostus kuten aikuisilla. Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta yli
65-vuotiailla ei ole systemaattisesti
tutkittu.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa niillä potilailla,
joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Vaikea-asteisessa munuaisten vajaatoiminnassa enimmäisannos on yksi
12,5 mg:n tabletti
vuorokaudessa.
_Maksan vajaatoiminta _
Almotriptaanin käytöstä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta,
ei ole tietoa. (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)
_ _
Antotapa
Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
4.3
VASTA-AIHEE