Rivaroxaban ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rivaroxaban

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

B01AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rivaroxaban

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112 x 1, 200

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112 x 1, 200

Terapeuttinen alue:

rivaroksabaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1345

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-02-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RIVAROXABAN RATIOPHARM 10 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET
rivaroksabaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rivaroxaban ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivaroxaban ratiopharm
-valmistetta
3.
Miten Rivaroxaban ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivaroxaban ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVAROXABAN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivaroxaban ratiopharm-valmisteen vaikuttava aine on rivaroksabaani ja
sitä käytetään aikuisille
-
laskimoiden veritulppien ehkäisyyn lonkka- tai
polviproteesileikkauksen jälkeen. Lääkärisi on
määrännyt tämän lääkkeen sinulle, sillä leikkauksen jälkeen
veritulppien riski on lisääntynyt
-
veritulppien hoitoon jalkojen laskimoissa (syvä laskimotukos) ja
keuhkojen laskimoissa
(keuhkoembolia) sekä näiden uusiutumisen ehkäisemiseen.
Rivaroxaban ratiopharm kuuluu antitromboottisten lääkevalmisteiden
ryhmään. Se vaikuttaa estämällä
veren hyytymistekijää (hyytymistekijä Xa:ta) ja vähentää siten
veren taipumusta muodostaa hyytymiä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RIVAROXABAN RATIOPHARM
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA RIVAROXABAN RATIOPHARM -VALMISTETTA
-
jos olet al

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivaroxaban ratiopharm 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rivaroksabaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 177,2 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Vaaleanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
halkaisija on noin 8 mm ja jonka toiselle
puolelle on kaiverrettuna kirjain ”T” ja toiselle puolelle
merkintä ”1R”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimotromboembolioiden
(VTE) ehkäisy aikuisille potilaille, joille tehdään elektiivinen
lonkka- tai
polviproteesileikkaus.
Syvän laskimotukoksen (SLT) ja keuhkoembolian (KE) hoito sekä
uusiutuvan SLT:n ja KE:n ehkäisy
aikuisille (ks. kohta 4.4, hemodynaamisesti epävakaat KE-potilaat).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Laskimotromboembolioiden ehkäisy aikuisille potilaille, joille
tehdään elektiivinen lonkka- tai_
_polviproteesileikkaus _
Suositeltu annos on 10 mg rivaroksabaania kerran päivässä suun
kautta otettuna. Aloitusannos tulee ottaa 6 -
10 tunnin kuluttua leikkauksesta edellyttäen, että verenvuoto on
lakannut.
Hoitoaika riippuu potilaan yksilöllisestä
laskimotromboemboliariskistä,
joka määräytyy ortopedisen
leikkauksen tyypin perusteella.
•
Potilaille, joille tehdään suuri lonkkaleikkaus,
hoitoajaksi suositellaan 5 viikkoa.
•
Potilaille, joille tehdään suuri polvileikkaus,
hoitoajaksi suositellaan 2 viikkoa.
Jos yksi Rivaroxaban ratiopharm -annos unohtuu, potilaan tulee ottaa
unohtunut annos välittömästi ja jatkaa
sitten seuraavana päivänä tablettien ottamista kerran päivässä
aiempaan tapaan.
_SLT:n hoito, KE:n hoito ja uusiutuvan SLT:n ja KE:n ehkäisy _
Akuutin SLT:n tai KE:n ensivaiheen hoidossa suositeltu annos on 15 mg
kahdesti päivässä ensimmäisen
kolmen viikon ajan. Tämän jälkeen jatkohoitoon sek�