Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatin calcium
MEDICAL VALLEY INVEST AB
C10AA07
Rosuvastatin calcium
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 380262), 30 (VNR-numero: 187345), 98 (VNR-numero: 122231), 100 (VNR-numero: 421120) Ei kaupan: 7, 14, 15
Resepti: 28 Resepti: 30 Resepti: 98 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 42, 50, 56, 60, 84, 90
rosuvastatiini
Substituutioryhmä: 1013
Myyntilupa myönnetty
2017-11-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ROSUVASTATIN XIROMED 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ROSUVASTATIN XIROMED 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ROSUVASTATIN XIROMED 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ROSUVASTATIN XIROMED 40 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosuvastatin Xiromed on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rosuvastatin Xiromed -valmistetta 3. Miten Rosuvastatin Xiromed -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin Xiromed -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN XIROMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin Xiromed kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN XIROMED -VALMISTETTA, KOSKA: • kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. ROSUVASTATIN XIROMEDIA käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6- vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon. Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Xiromed -hoidon aikan Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin Xiromed 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Xiromed 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Xiromed 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Xiromed 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg, 10 mg, 20 mg tai 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti. Yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 101,86 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 96,79 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 193,57 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 40 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 174,98 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Rosuvastatin Xiromed 5 mg kalvopäällysteinen tabletti: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä ”ROS” merkinnän ”5” yläpuolella yhdellä puolella, halkaisijaltaan 7 mm. Rosuvastatin Xiromed 10 mg kalvopäällysteinen tabletti: Pinkki, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä ”ROS” merkinnän ”10” yläpuolella yhdellä puolella, halkaisijaltaan 7 mm. Rosuvastatin Xiromed 20 mg kalvopäällysteinen tabletti: Pinkki, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä ”ROS” merkinnän ”20” yläpuolella yhdellä puolella, halkaisijaltaan 9 mm. Rosuvastatin Xiromed 40 mg kalvopäällysteinen tabletti: Pinkki, ovaali, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä ”ROS” yhdellä puolella ja merkintä ”40” toisella puolella, mitoiltaan 6,8 x 11,4 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen fami Lue koko asiakirja