Sedanol 40 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
27-12-2021

Saatavilla:

Richter Pharma AG (Austrija)

ATC-koodi:

QN05AD90

Lääkemuoto:

injekcinis tirpalas

Koostumus:

1 ml yra: veikliosios medžiagos: azaperono 40 mg;

Prescription tyyppi:

receptinis

Valmistaja:

Richter Pharma AG (Austrija)

Käyttöaiheet:

Neuroleptinis raminamasis vaistas kiaulėms: Naudoti agresyvios elgsenos gyvūnams: - po pergrupavimo; - paršavedėms (paršavedės suėda paršelius). Naudoti gyvūnams, patiriantiems stresą, ir streso profilaktikai: - stresas širdžiai ir kraujagyslėms; - su transportavimu susijęs stresas, Akušerija Kaip premedikacija vietinei arba bendrajai anestezijai. Simptomų lengvinimas gyvūnams, kuriems nustatyta su mityba susijusi raumenų distrofija.

Tuoteyhteenveto:

Išlauka: kiaulienai — 18 parų (skerdienai ir subproduktams). Pakuotė: LT/2/20/2572/001 Kartoninėje dėžutėje 1 x 50 ml flakonas.; LT/2/20/2572/002 Kartoninėje dėžutėje 1 x 100 ml flakonas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios 100 ml pakuotės, – 3 metai.Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios 50 ml pakuotės, – 2 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.

Valmisteyhteenveto

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Sedanol 40 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
azaperono
40 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
natrio metabisulfito (E 223)
2,0 mg,
metilo parahidroksibenzoato (E 218)
0,5 mg,
propilo parahidroksibenzoato
0,05 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, gelsvas arba geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Neuroleptinis raminamasis vaistas kiaulėms:
Naudoti agresyvios elgsenos gyvūnams:
-
po pergrupavimo;
-
paršavedėms (paršavedės suėda paršelius).
Naudoti gyvūnams, patiriantiems stresą, ir streso profilaktikai:
-
stresas širdžiai ir kraujagysl
ėms;
-
su transportavimu susijęs stresas,
Akušerija
Kaip premedikacija vietinei arba bendrajai anestezijai.
Simptomų lengvinimas gyvūnams, kuriems nustatyta su mityba susijusi
raumenų distrofija.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti labai žemoje temperatūroje, nes gali pasireikšti
širdies ir kraujagyslių
nepakankamumas ir hipotermija (sunkėjantys dėl pogumburio
termoreguliacijos centro slopinimo) dėl
periferinių kraujagyslių išsiplėtimo.
Veterinarinio vaisto negalima naudoti transportuojamoms ar
pergrupuojamoms kiaulėms, kurios bus
paskerstos iki išlaukos periodo pabaigos.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
3
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vaisto veikimo pradžioje gydomus gyvūnus reikia palikti vienus
ramioje aplinkoje.
Injekcija į riebalinį audinį gali sukelti tariamą nepakankamą
poveikį.
Nustatytos pavienės vietnamietiškų pilvotųjų kiaulių mirtys.
Manoma, kad jas galėjo sukelti injekcija į
riebalus, dėl kurios lėtėja indukcija ir didėja tikimybė naudoti
papildomas dozes, kurias gali
                                
                                Lue koko asiakirja