Sedonium tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Valerian root dry ethanol extract (3-6:1)

Saatavilla:

CASSELLA-MED GMBH & CO. KG

ATC-koodi:

N05CM09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valerian root dry ethanol extract (3-6:1)

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Kpl paketissa:

Kaupan: 25 (VNR-numero: 556625), 50 (VNR-numero: 084396) Ei kaupan: 30, 100

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 25 Itsehoito: 50 Ei kaupan: 30, 100

Terapeuttinen alue:

Valerianae radix

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-12-31

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
SEDONIUM TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
rohtovirmajuuriuute
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee
käyttää Sedoniumia huolellisesti
saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
-
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät
lievity kahden viikon jälkeen.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
pakkausselosteessa mainittu, tai
kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä
lääkärillesi tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Sedonium on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Sedoniumia
3.
Miten Sedoniumia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sedoniumin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ SEDONIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sedonium on kasvirohdosvalmiste lievien jännitystilojen ja
unihäiriöiden helpottamiseen.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT SEDONIUMIA
ÄLÄ KÄYTÄ SEDONIUMIA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) rohtovirmajuurelle tai Sedoniumin
jollekin muulle aineelle.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN SEDONIUMIN SUHTEEN
Sedoniumin turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa
ei ole varmistettu. Käyttöä ei
suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN KÄYTTÖ
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan
käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita
lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole
määrännyt. Muiden unilääkkeiden (hypnootit) ja
rauhoittavien lääkkeiden (sedatiivit) vaikutus voi voimistua
Sedoniumin käytön yhteydessä.
SEDONIUMIN KÄYTTÖ RUUAN JA JUOMAN KANSSA
Vältä alkoholia Sedoniumia käyttäessäsi, koska valmisteen
rauhoittava vaikutus voi tällöin voimistua.
RASKAUS JA IMETYS
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään l

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sedonium tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi päällystetty tabletti sisältää 300 mg _Valeriana officinalis
_L. s.l, radix (rohtovirmajuuri)
kuivauutetta (3–6:1).
Uuttoliuotin: 70 % (V/V) etanoli.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
38,2 mg laktoosimonohydraattia,
63,8 mg nestemäistä glukoosia, 217,7 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty.
Pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen, hajuton, päällystetty tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kasvirohdosvalmiste lievien jännitystilojen
ja unihäiriöiden
helpottamiseen.
Sedonium-valmiste on tarkoitettu aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suun kautta.
_Yli 12-vuotiaat nuoret, aikuiset ja vanhukset _
Unihäiriöt: 2 tablettia ½–1 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Lisäannos (2 tablettia) voidaan ottaa
aikaisemmin illalla tarpeen vaatiessa.
Lievät jännitystilat: 1 tabletti enintään 3 kertaa päivässä.
Päivittäinen annos on korkeintaan 4 tablettia.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Sedoniumin turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa
ei ole varmistettu. Käyttöä ei
suositella alle 12-vuotiaille
lapsille.
Antotapa
Tabletit niellään kokonaisina nesteen kera.
Koska rohtovirmajuuren vaikutus alkaa asteittain, se ei sovellu
lievien jännitystilojen tai
unihäiriöiden
akuuttiin hoitoon. Optimaalisen hoitotuloksen saavuttamiseksi
suositellaan 2–4 viikon
hoitojaksoa.
2
Jos oireet jatkuvat tai pahenevat 2 viikon yhtäjaksoisen käytön
jälkeen, on syytä ottaa yhteys
lääkäriin.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_ _
_Pediatriset potilaat _
Sedoniumin turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa
ei ole varmistettu. Käyttöä ei
suositella alle 12-vuotiaille
lapsille.
Tämä lääkevalmiste sisältää glukoosia ja sakkaroosia.
P