Sertralin Krka 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sertraline hydrochloride

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

N06AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sertraline hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 024485), 100 x 1 (VNR-numero: 024366) Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 50, 60, 98, 100, 250, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 x 1 Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 50, 60, 98, 100, 250, 500

Terapeuttinen alue:

sertraliini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0593

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-05-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SERTRALIN KRKA 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
SERTRALIN KRKA 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
sertraliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sertralin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sertralin Krka
-tabletteja
3.
Miten Sertralin Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sertralin Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SERTRALIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sertralin Krka -tablettien sisältämä vaikuttava aine on nimeltään
sertraliini. Sertraliini kuuluu
lääkeaineryhmään, jonka nimi on selektiiviset serotoniinin
takaisinoton estäjät (SSRI). Näillä lääkkeillä
hoidetaan masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä.
SERTRALIN KRKA -TABLETEILLA VOIDAAN HOITAA:
-
masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla)
-
sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (aikuisilla)
-
traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla)
-
paniikkihäiriötä (aikuisilla)
-
pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6–17-vuotiailla lapsilla
ja nuorilla)
Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus,
unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia
elämästä entiseen tapaan.
Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiriöt ovat ahdistuneisuuteen
liittyv

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sertralin Krka 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sertralin Krka 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg tai 100 mg
sertraliinia (sertraliinihydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
50 mg: Valkoinen, ovaalinmuotoinen, hieman kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre
toisella puolella ja merkintä ”S3” toisella puolella. Tabletin
voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
100 mg: Valkoinen, pyöreä, viistoreunainen, hieman kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon:
Vaikeat masennusjaksot. Vaikeiden masennusjaksojen rekurrenssin esto.
Paniikkihäiriö, johon joko liittyy agorafobia tai johon sitä ei
liity.
Pakko-oireinen häiriö aikuisilla sekä 6-17 -vuotiailla lapsilla ja
nuorilla.
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.
Traumaperäinen stressireaktio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aloitushoito _
_ _
_Masennus ja pakko-oireinen häiriö _
Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk.
_Paniikkihäiriö, traumaperäinen stressireaktio ja sosiaalinen
ahdistuneisuushäiriö _
Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Yhden viikon kuluttua annos
suurennetaan määrään 50 mg
kerran vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu
vähentävän haittavaikutuksia, joita
tyypillisesti ilmenee paniikkihäiriön hoitoa aloitettaessa.
_Annoksen titraaminen _
2
_ _
_Masennus, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen
ahdistuneisuushäiriö ja _
_traumaperäinen stressireaktio _
Jos hoitovastetta ei saavuteta 50 mg:n annoksella, potilas voi
hyötyä annoksen suurentamisesta.
Annosta tulisi suurentaa 50 mg:n kertalisäyksin enintään kerran
viikossa suurimpaan suositusannokseen
(200 mg/vrk) saakka. Annosta sa