Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sertraline hydrochloride
ORION CORPORATION
N06AB06
Sertraline hydrochloride
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 097703), 100 (VNR-numero: 172187), 100 (VNR-numero: 397928) Ei kaupan: 30, 100
Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 100
sertraliini
Substituutioryhmä: 0594
Myyntilupa myönnetty
2009-12-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SERTRALIN ORION 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SERTRALIN ORION 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sertraliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sertralin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sertralin Orion -tabletteja 3. Miten Sertralin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sertralin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SERTRALIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sertralin Orion -tablettien sisältämä vaikuttava aine on nimeltään sertraliini. Sertraliini kuuluu lääkeaineryhmään, jonka nimi on selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Näillä lääkkeillä hoidetaan masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä. SERTRALIN ORION -TABLETEILLA VOIDAAN HOITAA • masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla) • sosiaalisten tilanteiden pelkoa (aikuisilla) • traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla) • paniikkihäiriötä (aikuisilla) • pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla). Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus, unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia elämästä entiseen tapaan. Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiriöt ovat ahdistuneisuute Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sertralin Orion 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sertralin Orion 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Sertralin Orion 50 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sertraliinihydrokloridia, joka vastaa 50 mg sertraliinia. _Sertralin Orion 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sertraliinihydrokloridia, joka vastaa 100 mg sertraliinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) _Sertralin Orion 50 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Valkoinen, kaksoiskupera, kapselin muotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”A” ja toisella puolella jakouurre merkintöjen ”8” ja ”1” välissä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _Sertralin Orion 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Valkoinen, kaksoiskupera, kapselin muotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”A” ja toisella puolella merkintä ”82”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon: • Vaikeat masennustilat. Vaikeiden masennustilojen uusiutumisen esto. • Paniikkihäiriö, johon joko liittyy agorafobia tai johon sitä ei liity. • Pakko-oireinen häiriö aikuisilla sekä 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. • Sosiaalisten tilanteiden pelko. • Traumaperäinen stressireaktio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aloitushoito _ _Masennus ja pakko-oireinen häiriö _ Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk. 2 _Paniikkihäiriö, traumaperäinen stressireaktio ja sosiaalisten tilanteiden pelko _ Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Yhden viikon kuluttua annos suurennetaan määrään 50 mg kerran vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu vähentävän haittavaikutuksia, joita tyypillisesti ilmenee paniikkihäiriön hoitoa aloitettaessa. _Annoksen titraaminen _ _Ma Lue koko asiakirja