Sertralin Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sertraline hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N06AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sertraline hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 493276), 100 (VNR-numero: 560718), 100 (VNR-numero: 577144) Ei kaupan: 30, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 100

Terapeuttinen alue:

sertraliini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0593

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SERTRALIN ORION 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SERTRALIN ORION 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sertraliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sertralin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sertralin Orion
-tabletteja
3.
Miten Sertralin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sertralin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SERTRALIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sertralin Orion -tablettien sisältämä vaikuttava aine on
nimeltään sertraliini. Sertraliini kuuluu
lääkeaineryhmään, jonka nimi on selektiiviset serotoniinin
takaisinoton estäjät (SSRI). Näillä
lääkkeillä hoidetaan masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä.
SERTRALIN ORION -TABLETEILLA VOIDAAN HOITAA
•
masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla)
•
sosiaalisten tilanteiden pelkoa (aikuisilla)
•
traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla)
•
paniikkihäiriötä
(aikuisilla)
•
pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6–17-vuotiailla lapsilla
ja nuorilla).
Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus,
unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia
elämästä entiseen tapaan.
Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiriöt
ovat ahdistuneisuute

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sertralin Orion 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sertralin Orion 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Sertralin Orion 50 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sertraliinihydrokloridia, joka vastaa 50 mg sertraliinia.
_Sertralin Orion 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sertraliinihydrokloridia, joka vastaa 100 mg sertraliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti)
_Sertralin Orion 50 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Valkoinen, kaksoiskupera, kapselin muotoinen, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”A” ja toisella puolella jakouurre merkintöjen ”8”
ja ”1” välissä. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
_Sertralin Orion 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Valkoinen, kaksoiskupera, kapselin muotoinen, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”A” ja toisella puolella merkintä ”82”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon:
•
Vaikeat masennustilat. Vaikeiden masennustilojen uusiutumisen esto.
•
Paniikkihäiriö, johon joko liittyy agorafobia tai johon sitä ei
liity.
•
Pakko-oireinen häiriö aikuisilla sekä 6–17-vuotiailla lapsilla ja
nuorilla.
•
Sosiaalisten tilanteiden pelko.
•
Traumaperäinen stressireaktio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aloitushoito _
_Masennus ja pakko-oireinen häiriö _
Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk.
2
_Paniikkihäiriö, traumaperäinen stressireaktio ja sosiaalisten
tilanteiden pelko _
Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Yhden viikon kuluttua annos
suurennetaan määrään 50 mg
kerran vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu
vähentävän haittavaikutuksia, joita
tyypillisesti ilmenee paniikkihäiriön hoitoa aloitettaessa.
_Annoksen titraaminen _
_Ma