Sertralin ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sertraline hydrochloride

Saatavilla:

TEVA SWEDEN AB

ATC-koodi:

N06AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sertraline hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 502144), 100 (VNR-numero: 081845), 250 (VNR-numero: 423138) Ei kaupan: 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 105, 200, 250, 294, 300, 500

Terapeuttinen alue:

sertraliini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0593

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-02-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SERTRALIN RATIOPHARM 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
SERTRALIN RATIOPHARM 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
sertraliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Sertralin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sertralin ratiopharmia
3. Miten Sertralin ratiopharmia otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Sertralin ratiopharmin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SERTRALIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sertralin ratiopharmin sisältämä vaikuttava aine on sertraliini.
Sertraliini kuuluu selektiivisiksi
serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuun
lääkeaineryhmään. Näillä lääkkeillä hoidetaan
masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä.
SERTRALIN RATIOPHARMILLA VOIDAAN HOITAA
•
masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla)
•
sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (aikuisilla)
•
traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla)
•
paniikkihäiriötä (aikuisilla)
•
pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6 - 17-vuotiailla lapsilla
ja nuorilla).
Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus,
unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia
elämästä entiseen tapaan.
Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiriö ovat ahdistuneisuuteen
liittyviä saira

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sertralin ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sertralin ratiopharm 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg tai 100 mg
sertraliinia (hydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
50 mg: Vaaleansininen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin
toisella puolella on jakouurre,
jonka toisella puolella on merkintä 9 ja toisella puolella merkintä
3. Tabletin kääntöpuolella on
merkintä 7176.
100 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletin toisella puolella on jakouurre,
jonka toisella puolella on merkintä 9 ja toisella puolella merkintä
3. Tabletin kääntöpuolella on
merkintä 7177.
Tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon:
- Vaikeat masennusjaksot.
-
Vaikeiden masennusjaksojen rekurrenssin esto.
-
Paniikkihäiriö, johon voi liittyä julkisten paikkojen pelkoa.
-
Pakko-oireinen häiriö aikuisilla ja 6 - 17-vuotiailla pediatrisilla
potilailla.
-
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.
- Traumaperäiset stressireaktiot.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
Aloitushoito
_ _
2
_Masennus ja pakko-oireinen häiriö: _
Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk.
_Paniikkihäiriö, traumaperäiset stressireaktiot ja sosiaalinen
ahdistuneisuushäiriö: _
Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Viikon kuluttua annos
suurennetaan 50 mg:aan kerran
vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu vähentävän
haittavaikutuksia, joita tyypillisesti
ilmenee paniikkihäiriön hoitoa aloitettaessa.
Annoksen titraaminen
_Masennus, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen
ahdistuneisuushäiriö ja _
_traumaperäiset stressireaktiot:_
Jos hoitovastetta ei saavuteta 50 mg:n annoksella, potilas voi
hyötyä annoksen suurentamisesta.
Annosta tulisi suurentaa 50 mg:n kertalis