Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sevelamer carbonate
AVANSOR PHARMA OY
V03AE02
Sevelamer carbonate
800 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 180 (VNR-numero: 459604) Ei kaupan: 200, 210, 2 x 180, 2 x 200, 2 x 210, 3 x 180, 3 x 200, 3 x 210
Resepti: 180 Ei kaupan: 200, 210, 2 x 180, 2 x 200, 2 x 210, 3 x 180, 3 x 200, 3 x 210
sevelameeri
Substituutioryhmä: 1342
Myyntilupa myönnetty
2014-04-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEVELAMER AVANSOR 800 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN sevelameerikarbonaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sevelamer Avansor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sevelamer Avansor-tabletteja 3. Miten Sevelamer Avansor-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sevelamer Avansor-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEVELAMER AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sevelamer Avansor-valmisteen vaikuttavana aineena on sevelameerikarbonaatti. Se sitoo ravinnon fosfaattia ruuansulatuskanavasta ja täten vähentää veren seerumin fosforipitoisuutta. Tätä lääkettä käytetään hoitamaan hyperfosfatemiaa (veren korkeaa fosfaattitasoa): • aikuisille dialyysipotilaille (veren puhdistamistekniikka). Sitä voidaan käyttää hemodialyysipotilaille (jotka käyttävät dialyysilaitetta veren suodattamiseen) tai peritoneaalidialyysipotilaille (jossa neste pumpataan vatsaonteloon ja kehon oma vatsakalvo suodattaa veren) • potilaille, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus, jotka eivät ole dialyysihoidossa, ja joiden seerumin (veren) fosforipitoisuus on 1,78 mmol/l tai suurempi. Tätä lääkettä pitää käyttää muiden hoitojen, kuten kalsiumlisän ja D-vitamiinin kanssa estämään luusairauksien kehittymistä. Suu Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sevelamer Avansor 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 800 mg sevelameerikarbonaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 286,25 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Soikeita, valkoisia tai melkein valkoisia kalvopäällysteisiä tabletteja (20 mm x 7 mm) ilman jakouraa. Tablettien toisella puolella on merkintä ”SVL”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sevelamer Avansor-valmiste on tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon aikuisille hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaille. Sevelamer Avansor-valmiste on myös tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosforipitoisuus on > 1,78 mmol/l. Munuaisperäisen luusairauden ehkäisemiseksi Sevelamer Avansor-valmisteen tulisi olla osa kokonaishoitoa, joka mahdollisesti sisältää kalsiumlisän, 1,25-dihydroksi-D3-vitamiinia tai yhtä sen analogia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aloitusannos _ Sevelameerikarbonaatin suositeltu aloitusannos on 2,4 g tai 4,8 g kliinisen tarpeen ja seerumin fosforipitoisuuden mukaan. Sevelamer Avansor-valmiste tulee ottaa kolme kertaa päivässä aterioiden yhteydessä. Potilaan seerumin fosforipitoisuus Sevelameerikarbonaatin päivittäinen kokonaisannos, joka otetaan vuorokauden aikana 3 aterialla 1,78–2,42 mmol/l (5,5–7,5 mg/dl) 2,4 g* > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) 4,8 g* *Plus myöhempi titraus, ks. kohta ”Titraus ja ylläpito” Jos potilas on saanut aiemmin fosfaatinsitojia (sevelameerihydrokloridia tai kalsiumpohjaisia), Sevelamer Avansor-valmistetta tulee antaa gramma grammaa kohden samalla, kun seurataan seerumin fosforipitoisuutta. Näin varmistetaan optimaalinen päivittäinen annos. _Titraus ja ylläpito _ Seerumin fosforipitoisuutta tulee seurata ja sevelameerikarbonaattiannosta titrata nostamal Lue koko asiakirja