Simvastatin Krka 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Simvastatin

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

C10AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Simvastatin

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 023726), 100 x 1 (VNR-numero: 023703) Ei kaupan: 10, 20, 28, 40, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 x 1 Ei kaupan: 10, 20, 28, 40, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 250

Terapeuttinen alue:

simvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0135

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-05-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SIMVASTATIN KRKA 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
SIMVASTATIN KRKA 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
SIMVASTATIN KRKA 40 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
simvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Simvastatin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Simvastatin Krka
-tabletteja
3.
Miten Simvastatin Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Simvastatin Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SIMVASTATIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Simvastatin Krka sisältää vaikuttavana aineena simvastatiinia.
Simvastatin Krka -tabletteja käytetään
veren kokonaiskolesterolipitoisuuden, ”huonon” kolesterolin
(LDL-kolesterolin) ja veren rasvojen, eli
triglyseridien, pienentämiseksi. Tämän lisäksi Simvastatin Krka
suurentaa ”hyvän” kolesterolin (HDL-
kolesterolin) määrää veressä. Simvastatin Krka kuuluu statiinien
lääkeaineryhmään.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesterolisi muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakin. Lopulta plakin muodostus voi johtaa
valtimoiden ahtautumiseen.
Aht

Valmisteyhteenveto

_ _
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Simvastatin Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Simvastatin Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Simvastatin Krka 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Simvastatin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia.
_Simvastatin Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi tabletti sisältää 20 mg simvastatiinia.
_Simvastatin Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi tabletti sisältää 40 mg simvastatiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Simvastatin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää korkeintaan 68,12 mg
laktoosimonohydraattia.
Simvastatin Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää korkeintaan 136,23 mg
laktoosimonohydraattia.
Simvastatin Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää korkeintaan 272,46 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Simvastatin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita,
valkoisia, yhdellä puolella merkintä
”10”, toisella puolella jakoura. Tabletin mitat: noin 9 x 4 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
Simvastatin Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita,
valkoisia, yhdellä puolella merkintä
”20”, toisella puolella jakoura. Tabletin mitat: noin 11 x 5 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
Simvastatin Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä,
valkoisia, yhdeltä puolelta sileitä,
toisella puolella jakoura. Tabletin mitat: noin 11 mm. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian
hoitoon ruokavalioon
yhdistettynä, kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot
(esimerkiksi liikunta, laihdutus) eivät
ole tuottaneet riittävää hoitovaste