Simvastatin SanoSwiss 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Simvastatin

Saatavilla:

SANOSWISS UAB

ATC-koodi:

C10AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Simvastatin

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 392089) Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 250, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 250, 500

Terapeuttinen alue:

simvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0133

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-02-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SIMVASTATIN SANOSWISS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SIMVASTATIN SANOSWISS 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SIMVASTATIN SANOSWISS 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
simvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Simvastatin SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simvastatin SanoSwiss
-valmistetta
3.
Miten Simvastatin SanoSwiss -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Simvastatin SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SIMVASTATIN SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Simvastatin SanoSwiss -valmisteen vaikuttava aine on simvastatini.
Simvastatin SanoSwiss -
valmistettta käytetään veren kokonaiskolesterolipitoisuuden,
”huonon” kolesterolin (LDL-
kolesterolin) ja veren rasvojen, eli triglyseridien, pienentämiseksi.
Tämän lisäksi Simvastatin
SanoSwiss suurentaa ”hyvän” kolesterolin (HDL-kolesterolin)
määrää veressä. Simvastatin
SanoSwiss kuuluu statiinien lääkeaineryhmään.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesterolisi
muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakkia. Lop

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Simvastatin SanoSwiss 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Simvastatin SanoSwiss 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Simvastatin SanoSwiss 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Simvastatin SanoSwiss 10 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 65,73 mg laktoosimonohydraattia.
Simvastatin SanoSwiss 20 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg simvastatiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 131,46 mg laktoosimonohydraattia.
Simvastatin SanoSwiss 40 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg simvastatiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 262,92 mg laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Simvastatin SanoSwiss 10 mg on persikanvärinen, ovaalinmuotoinen,
kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre tabletin toisella
puolella. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
Simvastatin SanoSwiss 20 mg on ruskea, ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on jakouurre tabletin toisella puolella. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Simvastatin SanoSwiss 40 mg on tiilenpunainen,
ovaalinmuotoinen,
kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre tabletin toisella
puolella. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian
hoitoon ruokavalioon
yhdistettynä, kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot
(esimerkiksi liikunta, laihdutus)
eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta.
Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian (HoFH) hoitoon
ruokavalion ja muun
lipidejä alentavan hoidon (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos
tällaiset hoidot eivät sovi.
Sepelvaltimotaudin
ehkäisy
Sydän- ja