Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukast sodium

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast sodium

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 021048), 98 (VNR-numero: 021345) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 100, 140, 200

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 100, 140, 200

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0882

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-08-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SINGULAIR® 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Singulair on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Singulairia
3.
Miten Singulairia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Singulairin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SINGULAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ SINGULAIR ON
Singulair on leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA SINGULAIR TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta
sekä aiheuttavat allergiaoireita.
Estämällä leukotrieenien vaikutusta Singulair helpottaa
astmaoireita, auttaa pitämään astman
hallinnassa ja helpottaa kausiluonteisen allergian (kutsutaan myös
heinänuhaksi tai kausiluonteiseksi
allergiseksi nuhaksi) oireita.
MIHIN SINGULAIRIA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Singulairin astman hoitoon, ehkäisemään
päivällä ja yöllä esiintyviä
astmaoireita.
•
Singulairia käytetään sellaisten aikuisten ja vähintään
15-vuotiaiden nuorten hoitoon, joille
käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää
hoitotasapainoa ja jotka tarvitsevat
lisälääkitystä.
•
Singulair auttaa myös ehkäisemään rasituksesta johtuva

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 10 mg montelukastia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 89,3 mg laktoosimonohydraattia per
tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Beigen värinen, pyöristetty, nelikulmainen,
kalvopäällysteinen, koko 7,9 mm x 7,9 mm, toisella
puolella merkintä SINGULAIR ja toisella puolella MSD 117.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Singulair on tarkoitettu astman lisähoidoksi
potilaille,
joilla on hengitettävän kortikosteroidin käytöstä
huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai keskivaikea
krooninen astma ja joille tarpeen
mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ei
saada aikaan riittävää astman
hoitotasapainoa. Singulair voi lievittää myös näiden potilaiden
kausiluonteisen allergisen nuhan
oireita.
Singulair on myös tarkoitettu astman estohoitoon tapauksissa, joissa
taudin vallitsevana piirteenä on
rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille
nuorille, joilla on astma tai astma ja
samanaikainen kausiluonteinen allerginen nuha, on yksi 10 mg:n
tabletti illalla.
_ _
Yleissuositukset_ _
Singulair-valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa kuvaavissa muuttujissa
vuorokauden kuluessa. Singulair voidaan ottaa ruoan kanssa tai
erikseen. Potilasta tulee neuvoa
jatkamaan Singulair-lääkitystä, vaikka hänen astmansa olisi
hoitotasapainossa, ja myös astman
pahenemisvaiheiden aikana. Singulair-valmistetta ei saa käyttää
samaa vaikuttavaa ainetta,
montelukastia sisältävien valmisteiden kanssa.
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille eikä munuaisten
vajaatoimintaa tai lievää tai
keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa saira