Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sitagliptin
KRKA, D.D., NOVO MESTO
A10BH01
Sitagliptin
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 169606), 98 (VNR-numero: 086441) Ei kaupan: 14, 30, 56, 60, 90
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 30, 56, 60, 90
sitagliptiini
Substituutioryhmä: 0887
Myyntilupa myönnetty
2020-05-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SITAGLIPTIN KRKA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN KRKA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN KRKA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sitagliptin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin Krka -valmistetta 3. Miten Sitagliptin Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin Krka -valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät alentavat tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2 diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria alentavien lääkkeiden (insuliinin, metformiinin, sulfonyyliureoiden tai glitatsonien) kanssa, joita ehkä jo käytät diabeteksen Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin Krka 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Sitagliptin Krka 25 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg sitagliptiinia. _Sitagliptin Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg sitagliptiinia. _Sitagliptin Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg sitagliptiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletit) _Sitagliptin Krka 25 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Vaaleanpunainen, pyöreä, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä K25 (halkaisija noin 7 mm, paksuus 2,0–3,2 mm). _Sitagliptin Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Vaalean oranssi, pyöreä, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre. Jakouurteen toisella puolella on merkintä K ja toisella puolella merkintä 50 (halkaisija noin 9 mm, paksuus 2,8–3,8 mm). Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _ _ _Sitagliptin Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Ruskeanoranssi, pyöreä, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre. Jakouurteen toisella puolella on merkintä K ja toisella puolella merkintä 100 (halkaisija noin 11 mm, paksuus 3,3–4,5 mm). Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sitagliptin Krka on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa: yksinään käytettynä: - potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole tarkoituksenmukaista vasta-aiheiden vuoksi tai metformiini ei ole sied Lue koko asiakirja