Smofkabiven Elektrolyytitön infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Alanine, Arginine, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Taurine, Triglycerides, medium-chain, Soya-bean oil, refined, Fish oil, rich in omega-3-acids, Olive oil, refined

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alanine, Arginine, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Taurine, Triglycerides, medium-chain, Soya-bean oil, refined, Fish oil, rich in omega-3-acids, Olive oil, refined

Lääkemuoto:

infuusioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 986 ml (VNR-numero: 154662) Ei kaupan: 493 ml, 986 ml, 1477 ml, 1970 ml, 2463 ml, 6 x 493 ml, 4 x 1477 ml, 3 x 2463

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 x 986 ml Ei kaupan: 493 ml, 986 ml, 1477 ml, 1970 ml, 2463 ml, 6 x 493 ml, 4 x 1477 ml, 3 x 2463 ml, 4 x 1970 ml

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SMOFKABIVEN ELEKTROLYYTITÖN INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä SmofKabiven Elektrolyytitön on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SmofKabiven
Elektrolyytitön -valmistetta
3.
Miten SmofKabiven Elektrolyytitön -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
SmofKabiven Elektrolyytitön
-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SMOFKABIVEN ELEKTROLYYTITÖN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SmofKabiven Elektrolyytitön
on emulsio, joka annetaan verenkiertoon tiputuksena
(laskimonsisäisenä
infuusiona). Valmiste sisältää aminohappoja (proteiinia muodostavia
aineosia), glukoosia
(hiilihydraatteja) ja lipidejä (rasvaa) muovisessa pussissa, ja sitä
voidaan antaa aikuisille ja vähintään
2-vuotiaille lapsille.
Hoitohenkilökuntaan kuuluva ammattilainen antaa sinulle SmofKabiven
Elektrolyytitön -valmistetta
silloin kun ravinnonsaanti muulla tavoin on mahdotonta,
riittämätöntä tai sopimatonta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SMOFKABIVEN
ELEKTROLYYTITÖN -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SMOFKABIVEN ELEKTROLYYTITÖN -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen kalalle tai munalle
-
jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, sinun ei tule
käyttää tätä valmistetta. SmofKabiven
Elektrolyytit�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SmofKabiven Elektrolyytitön
infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
SmofKabiven Elektrolyytitön
koostuu kolmikammiopussijärjestelmästä. Kukin pussi sisältää
seuraavat
osatilavuudet riippuen viidestä pakkauskoosta.
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
/1000 ML
Aminohappoliuos
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
42 % Glukoosiliuos
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Rasvaemulsio
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Nämä vastaavat seuraavia kokonaiskoostumuksia:
VAIKUTTAVAT AINEET
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
/1000 ML
Alaniini
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginiini
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glysiini
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidiini
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleusiini
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leusiini
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysiini (asetaattina)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Metioniini
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenyylialaniini
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Proliini
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Seriini
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Tauriini
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Treoniini
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptofaani
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosiini
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valiini
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Glukoosi (monohydraattina)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Puhdistettu soijaöljy
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Keskipitkäketjuiset triglyseridit
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Puhdistettu oliiviöljy
4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
Kalaöljy, runsaasti omega-3-
happoja sisältävä
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
2
Mikä vastaa:
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
/1000 ML
-
Aminohappoja
25 g
50 g
75 g
100 g
125 g
51 g
-
Typpeä
4 g
8 g
12 g
16 g
20 g
8 g
-
Hiilihydraatteja
-
glukoosia (vedetön)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
-
Rasvaa
19 g
38 g
56 g
75 g
94 g
38 g
-
Asetaattia
1)
37 mmol
73 mmo