Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Diazepám
Dechra Regulatory B.V.
QN05BA01
Diazepám
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
diazepam
Eseti engedély száma: 4020/1/18/ NÉBIH ÁTI(5 ml), 4020/2/18/ NÉBIH ÁTI(10 ml), 4020/3/18/ NÉBIH ÁTI(20 ml), 4020/4/18/ NÉBIH ÁTI(50 ml), 4020/5/18/ NÉBIH ÁTI(6x5 ml), 4020/6/18/ NÉBIH ÁTI(6x 10 ml), 4020/7/18/ NÉBIH ÁTI(6x 20 ml), 4020/8/18/ NÉBIH ÁTI(10x5ml), 4020/9/18/ NÉBIH ÁTI(10x10ml), 4020/10/18/ NÉBIH ÁTI(10x20ml)
engedélyezve
2018-12-05
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Solupam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalma: HATÓANYAG: Diazepám 5,0 mg SEGÉDANYAG(OK): Benzil-alkohol (E1519) 15,7 mg Tiszta, sárgászöld oldat, pH: 6,2-7,2. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Görcsös állapotok és központi, valamint perifériás eredetű vázizomgörcsök rövid távú kezelésére. Anesztézia bevezetés vagy szedációs protokoll részeként. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható súlyos májbetegség esetén. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: A diazepám nyugtatóként önmagában kisebb valószínűséggel lesz hatékony, ha az állat már izgatott állapotban van. A diazepám szedációt és zavartságot okozhat, és körültekintéssel kell alkalmazni munkaállatok esetében, például a katonai, rendőri és segítő kutyáknál. Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni máj- vagy vesebetegségben szenvedő, legyengült, dehidratált, vérszegény, elhízott vagy idős állatoknál. A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni sokk, kóma vagy jelentős légzésdepresszió esetén. A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni glaukómás állatok esetében. A diazepám alkalmazása nem ajánlott a görcsös állapot kontrollálására macskák krónikus peszticid (klórpirifosz) mérgezése esetén, mivel fokozódhat ezen szerves foszfátok toxicitása. A diazepám egyedüli szerként történő alkalmazásakor paradox reakciók (például izgatottság, a tanult viselkedési normák mellőzése és agresszió) figyelhetők meg, ezért kerülni kell a diazepám önmagában történő alkalmazását potenciálisan agresszív állatoknál. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó k Lue koko asiakirja
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Solupam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalma: HATÓANYAG: Diazepám 5,0 mg SEGÉDANYAG(OK): A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Benzil-alkohol (E1519) 15,7 mg Benzoesav (E210) Nátrium-benzoát (E211) Propilén-glikol Etanol (96%) Injekcióhoz való víz Tiszta, sárgás-zöld oldat, pH 6,2-7,2 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya és macska. 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Görcsös állapotok és központi, valamint perifériás eredetű vázizomgörcsök rövid távú kezelésére. Anesztézia bevezetés vagy szedációs protokoll részeként. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható súlyos májbetegség esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A diazepám nyugtatóként önmagában kisebb valószínűséggel lesz hatékony, ha az állat már izgatott állapotban van. A diazepám szedációt és zavartságot okozhat, és körültekintéssel kell alkalmazni munkaállatok esetében, például a katonai, rendőri és segítő kutyáknál. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni máj- vagy vesebetegségben szenvedő, legyengült, dehidratált, vérszegény, elhízott vagy idős állatoknál. A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni sokk, kóma vagy jelentős légzésdepresszió esetén. A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni glaukómás állatok esetében. A diazepám alkalmazása nem ajánlott a görcsös állapot kontrollálására macskák krónikus peszticid (klórpirifosz) mérgezése esetén, mivel fokozódhat ezen Lue koko asiakirja