Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Sucralfate
APTALIS PHARMA CANADA ULC
A02BX02
SUCRALFATE
1G
Comprimé
Sucralfate 1G
Orale
100
Prescription
PROTECTANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114237002; AHFS:
APPROUVÉ
2004-02-02
Page 1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SULCRATE ® (sucralfate) Comprimés dosés à 1 g PR SULCRATE ® SUSPENSION PLUS (sucralfate) Suspension orale dosée à 1 g/5 ml Agent cytoprotecteur gastroduodénal APTALIS PHARMA CANADA INC. Date de préparation : 597, boul. Laurier le 12 septembre 2013 Mont-St-Hilaire, Québec J3H 6C4 Numéro de contrôle de la présentation: 166321 Page 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SULCRATE ® (sucralfate) Comprimés dosés à 1 g PR SULCRATE ® SUSPENSION PLUS (sucralfate) Suspension orale dosée à 1 g/5 ml CLASSE THÉRAPEUTIQUE Agent cytoprotecteur gastroduodénal ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE SULCRATE ® (sucralfate) exerce une action cytoprotectrice gastrique généralisée en rehaussant les mécanismes de défense naturels de la muqueuse. Des études réalisées chez l’animal ainsi que des essais cliniques chez l’humain ont démontré que le sucralfate pouvait protéger la muqueuse gastrique contre l’effet de divers irritants comme l’alcool, l’acide acétylsalicylique (AAS), l’acide chlorhydrique, l’hydroxyde de sodium ou le taurocholate de sodium. De plus, il a été démontré que le sucralfate possédait une plus grande affinité pour la muqueuse gastrique ou duodénale ulcérée que pour la muqueuse non ulcérée. Le sucralfate créé une barrière adhérente et cytoprotectrice au site de l’ulcère. Cette barrière protège le site de l’ulcère contre les effets potentiellement ulcérogènes de l’acide, de la pepsine et de la bile. Page 3 La barrière protéique renfermant le sucralfate bloque la diffusion de l’acide. De plus, le sucralfate forme directement un complexe avec la pepsine et la bile. L’action du sucralfate n’est pas systémique puisque l’absorption du médicament par la voie gastro-intestinale est minime. La minime quantité de disaccharide sulfaté qui est absorbée se retrouve principalement excrétée dans l’urine. Chaque gramme de sucralfate contient approximativement 200 mg d’aluminium. La portion de la moléculaire du sucralfate Lue koko asiakirja