Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sumatriptan succinate
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N02CC01
Sumatriptan succinate
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 6 (VNR-numero: 398653), 18 (VNR-numero: 043245) Ei kaupan: 4, 12 (VNR-numero: 513086)
Resepti: 6 Resepti: 18 Ei kaupan: 4, 12
sumatriptaani
Substituutioryhmä: 0327
Myyntilupa myönnetty
2009-02-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SUMATRIPTAN ACCORD 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN SUMATRIPTAN ACCORD 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN sumatriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Sumatriptan Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sumatriptan Accordia 3. Miten Sumatriptan Accordia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sumatriptan Accordin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SUMATRIPTAN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sumatriptan Accord kuuluu lääkeryhmään nimeltä serotoniinireseptorin (5-HT1) agonistit. Migreenin aiheuttajana pidetään verisuonien laajenemista. Sumatriptaani supistaa näitä verisuonia ja lievittää siten migreenin aiheuttamaa kipua. Sumatriptan Accordia käytetään sekä aurallisten että aurattomien migreenikohtausten hoitoon (aura on ennakkotunne, johon yleensä liittyy näköhäiriöitä, kuten valonvälähdyksiä, sahalaitakuvioita, tähtiä tai aaltoja). Sumatriptaania, jota Sumatriptan Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDET Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sumatriptan Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sumatriptan Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää sumatriptaanisuksinaattia 70 mg vastaten sumatriptaania 50 mg. Apuaine: laktoosimonohydraatti 72 mg. Yksi 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää sumatriptaanisuksinaattia 140 mg vastaten sumatriptaania 100 mg. Apuaine: laktoosimonohydraatti 143 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 50 mg: vaaleanpunainen, kapselin muotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällystetty tabletti, jonka molemmat puolet ovat sileät. 100 mg: valkoinen tai lähes valkoinen, kapselin muotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällystetty tabletti, jonka molemmat puolet ovat sileät. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sumatriptaanitabletit on tarkoitettu ennakko-oirein tai ilman ennakko-oireita esiintyvien migree n ikohta us te n akuuttiin hoitoon. Sumatriptaania saa käytttää vain, jos migreenin diagnoosi on varma. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset Sumatriptaani on tarkoitettu akuutin uusiutuvan migreenin hoitoon. Sitä ei saa käyttää profylaktisesti. Suositeltua sumatriptaaniannosta ei saa ylittää. Sumatriptaania on otettava mahdollisimman pian migreenikohtauksen alettua, mutta se on on yhtä tehokas kohtauksen missä tahansa vaiheessa otettuna. Seuraavia suositeltuja annostuksia ei saa ylittää. Suun kautta otettavan sumatriptaanin suositeltu annos on yksi 50 mg:n tabletti. Osalle potilaista 100 mg saattaa olla tarpeen. 2 Jos oireet häviävät ensimmäisen annoksen jälkeen mutta alkavat uudelleen myöhemmin, voi ottaa lisäannoksen, mutta annosten välin on oltava vähintään kaksi tuntia. Kokonaisannos ei saa olla yli 300 mg 24 tunnin ajanjakson aikana. Saman kohtaukseen hoitoon ei pidä ottaa toista sumatriptaaniannosta, jos ensimmäinen annos ei paranna potilaan tilaa. Tällöin kohtausta voidaan hoitaa para Lue koko asiakirja