Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sumatriptan succinate

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

N02CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sumatriptan succinate

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 2, 6 (VNR-numero: 581826) Ei kaupan: 1, 2, 4, 6, 12, 12 (VNR-numero: 554955), 18

Prescription tyyppi:

Resepti: 2 Resepti: 6 Ei kaupan: 1, 2, 4, 6, 12, 12, 18

Terapeuttinen alue:

sumatriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0328

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-03-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SUMATRIPTAN SANDOZ 50 MG, KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SUMATRIPTAN SANDOZ 100 MG, KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sumatriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Sumatriptan Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sumatriptan Sandoz
-tabletteja
3.
Miten Sumatriptan Sandoz -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sumatriptan Sandoz -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SUMATRIPTAN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SUMATRIPTAN SANDOZ SISÄLTÄÄ KERTA-ANNOKSEN sumatriptaania, joka
kuuluu triptaanien
lääkeaineryhmään (tunnetaan myös 5-HT
1
-reseptoriagonisteina).
SUMATRIPTAN SANDOZ ON TARKOITETTU ennakko-oirein tai ilman
ennakko-oireita esiintyvien
MIGREENIKOHTAUSTEN AKUUTTIIN HOITOON. Sumatriptan Sandoz -tabletteja
on käytettävä vain, jos
migreenin diagnoosi on varma.
MIGREENIN OIREET saattavat johtua pään alueen verisuonten
tilapäisestä laajenemisesta. Sumatriptan
Sandoz -valmisteen uskotaan vähentävän näiden verisuonten
laajenemista. Tämä auttaa poistamaan
päänsärkyä ja muita migreenikohtauksen oireita, kuten huonoa oloa
(pahoinvointia ja oksentelua) sekä
valo- ja ääniherkkyyttä.
Sumatriptaania, jota Sumatriptan Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös m

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sumatriptan Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sumatriptan Sandoz 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg sumatriptaania
(suksinaattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 56,32 mg laktoosia ja
0,09 mg aspartaamia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg sumatriptaania
(suksinaattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 112,64 mg laktoosia ja
0,18 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_50 mg tabletti, kalvopäällysteinen: _
Vaaleanpunainen, kapselin muotoinen tabletti, joka on toiselta
puolelta kupera ja jonka toisella puolella on
kulmikas jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_100 mg tabletti, kalvopäällysteinen: _
Vaaleankeltainen, ovaalin muotoinen, kaksoiskupera tabletti, joka on
sileä molemmilta puolilta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sumatriptan Sandoz on tarkoitettu ennakko-oirein tai ilman
ennakko-oireita esiintyvien migreenikohtausten
akuuttiin hoitoon. Sumatriptan Sandoz-tabletteja on käytettävä
vain, jos migreenin diagnoosi on varma.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yleiset suositukset käyttöön ja antoon
Sumatriptan Sandoz -tabletteja ei saa käyttää ennalta
ehkäisevästi.
Sumatriptan Sandoz -tabletteja suositellaan käytettäväksi
yksinään migreenikohtausten akuuttihoidossa. Sitä ei
saa käyttää yhdessä ergotamiinin tai ergotamiinijohdosten kanssa
(metysergidi mukaan lukien) (ks. kohta 4.3).
Sumatriptaani suositellaan otettavaksi mahdollisimman pian
migreenisäryn ilmaannuttua. Sumatriptaani on yhtä
tehokasta missä tahansa kohtauksen vaiheessa otettuna.
Annostus
Seuraavia sumatriptaanitablettien suositusannoksia ei pidä ylittää:
_Aikuiset _
Suun kautta annettaessa suositeltu annos on yksi 50 mg:n tabletti.
Jotkut potilaat voivat tarvi