Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Clarithromycine
SUN PHARMA CANADA INC
J01FA09
CLARITHROMYCIN
500MG
Comprimé
Clarithromycine 500MG
Orale
100/500
Prescription
OTHER MACROLIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123752002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-06-02
_TARO-CLARITHROMYCIN_ _(comprimés de clarithromycine), TARO-CLARITHROMYCIN XL (comprimés de clarithromycine à libération prolongée), RAN-_ _CLARITHROMYCIN (clarithromycine pour suspension orale) _ _Page 1 of 151_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR TARO-CLARITHROMYCIN Clarithromycine en comprimés Comprimés, 250 mg et 500 mg, Oral USP PR TARO-CLARITHROMYCIN XL Clarithromycine en comprimés à libération prolongée Comprimés à libération prolongée, 500 mg, Oral Norme Mfr. PR RAN ™ -CLARITHROMYCIN Clarithromycine pour suspension buvable Poudre pour Suspension, 125 mg/5 mL et 250 mg/5 mL après reconstitution, Oral USP Antibiotique NOTA : LORSQUE LA CLARITHROMYCINE EST ADMINISTRÉE EN ASSOCIATION AVEC DES ANTISÉCRÉTOIRES ET D’AUTRES ANTIBIOTIQUES EN VUE DE L’ÉRADICATION DE HELICOBACTER PYLORI, ON DOIT CONSULTER LA MONOGRAPHIE DE CES PRODUITS. Sun Pharma Canada Inc., 126 East Drive Brampton, ON L6T 1C1 Date de l'autorisation initiale : 04 décembre 2014 Date de révision : Le 1 juin 2022 Numéro de contrôle de la présentation: 259707 _TARO-CLARITHROMYCIN_ _(comprimés de clarithromycine), TARO-CLARITHROMYCIN XL (comprimés de clarithromycine à libération prolongée), RAN-_ _CLARITHROMYCIN (clarithromycine pour suspension orale) _ _Page 2 of 151_ MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES 2 CONTRE-INDICATIONS 06/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; 7.1.1 Femmes enceintes; 7.1.2 Allaitement 06/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE L'AUTORISATION NE SONT PAS RÉPERTORIÉES. MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES………………………………………………………..2 TABLE DES MATIÈRES..……………..…………………………………………………………………….….……..…………..2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 6 1 INDICATIONS ............................................... Lue koko asiakirja