Tasminetta 0.02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ethinylestradiol, Drospirenone

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

G03AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinylestradiol, Drospirenone

Annos:

0.02 mg / 3 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 21 (VNR-numero: 447787), 3 x 21 (VNR-numero: 125818), 6 x 21 (VNR-numero: 117707) Ei kaupan: 2 x 21, 13 x 21

Prescription tyyppi:

Resepti: 21 Resepti: 3 x 21 Resepti: 6 x 21 Ei kaupan: 2 x 21, 13 x 21

Terapeuttinen alue:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TASMINETTA 0,02 MG/3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etinyyliestradioli/drospirenoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne lisäävät hieman laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon tauon
jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Tasminetta 0,02 mg/3 mg on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tasminetta 0,02 mg/3 mg
-valmistetta
3.
Miten Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TASMINETTA 0,02 MG/3 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tasminetta 0,02 mg/3 mg on ehkäisytabletti, jota käytetään
raskauden ehkäisyyn.
Yksi Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletti sisältää pienen määrän
kahta eri naishormonia, drospirenonia ja
etinyyliestradiolia.
Kahta eri hormonia sisältäviä ehkäisytabletteja kutsutaan
yhdistelmäehkäisy

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tasminetta 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,02 mg
etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 41,804 mg laktoosia
(monohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleanpunaisia, pyöreitä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy
Tasminetta-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset
riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja millainen
Tasminetta-valmisteen käytön
VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
MITEN TASMINETTA 0,02 MG/3 MG -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan läpipainolevyyn
merkityssä järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi
päivässä 21 perättäisen päivän ajan. Ennen uuden
pakkauksen aloittamista tablettien ottamisessa pidetään 7 päivän
tauko, jonka aikana tulee yleensä
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2–3 päivän kuluttua viimeisen
tabletin ottamisesta eikä välttämättä pääty
ennen seuraavan pakkauksen aloittamista.
MITEN TASMINETTA 0,02 MG/3 MG -TABLETTIEN KÄYTTÖ ALOITETAAN
•
Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edellisen kuukauden aikana)
Tablettien ottaminen aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (= ensimmäisenä
vuotopäivänä).
•
Siirtyminen Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmisteeseen hormonaalisesta
yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
(yhdistelmäehkäisytabletti, ehkäisyrengas tai ehkäisylaastari)
Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmisteen käyttö aloitetaan mieluiten
viimeisen aktiivisen yhdistelmäehkäisytabletin
(viimeisen vaikuttavia aineita sisältävän tabletin) ottamista
seuraav