Maa: Espanja
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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TETRACICLINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.
QJ01AA07
TETRACICLINA HYDROCHLORIDE
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 kg
con receta
Porcino
Tetraciclina
Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inmunodepresión; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días
Autorizado, 572761 Autorizado, 572762 Autorizado, 572761 Suspenso, 572762 Suspenso, 572761 Anulado, 572762 Anulado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID VER ETIQUETA - PROSPECTO Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TETRACICLINA-250 mg/g IVEN, polvo para administración en agua de bebida 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tetraciclina (hidrocloruro)..…….250 mg EXCIPIENTES, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvo para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLINICOS 4.1. ESPECIE DE DESTINO Porcino. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Neumonía enzoótica porcina, pasteurelosis porcina, leptospirosis porcina causadas por cepas de _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_, _Pasteurella _ _multocida_ y _Leptospira_ spp sensibles a la tetraciclina. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a la tetraciclina o a alguno de los excipientes. No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La ingesta de la medicación por los animales se puede alterar como consecuencia de la enfer- medad. En caso de ingesta insuficiente de pienso, los animales se deberán tratar por vía pa- renteral. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales: La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medi Lue koko asiakirja