Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Thiamazole
LE VET. BEHEER B.V.
QH03BB02
Thiamazole
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 30, 60, 120 (VNR-numero: 497596), 150, 300
Ei kaupan: 30, 60, 120, 150, 300
Tiamatsoli
Myyntilupa myönnetty
2013-12-12
1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE THIAFELINE VET 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI KISSOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lindopharm GmbH Neustrasse 82 D-40721 Hilden Saksa Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Thiafeline vet 5 mg kalvopäällysteinen tabletti kissoille Tiamatsoli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Tiamatsoli 5 mg APUAINE(ET): Titaanidioksidi (E171) 0,15 mg Paraoranssi (E110) 0,09 mg Kinoliinikeltainen (E104) 0,075 mg Oranssi tabletti on kaksoiskupera, halkaisijaltaan 5,5 mm. 4. KÄYTTÖAIHEET Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottaminen ennen kilpirauhasen poistoleikkausta. Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikainen hoito. 5. VASTA-AIHEET 3 Ei saa käyttää kissoilla, joilla on yleissairaus, kuten primaari maksasairaus tai sokeritauti. Ei saa käyttää kissoilla, joilla on autoimmuunisairauden oireita. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on valkosolukuvan poikkeavuuksia, kuten neutropenia ja lymfopeniaa. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on verihiutalesairauksia ja veren hyytymishäiriöitä (varsinkin trombosytopenia). Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraseläimille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä tiamatsolille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaisen hoidon yhteydessä on raportoitu haittavaikutuksia. Monissa tapauksissa oireet voivat olla lieviä ja ohimeneviä, eivätkä ne anna syytä hoidon lopettamiseen. Vakavammat oireet korjautuvat pääosin itsestään, kun lääkitys keskeytetään. Haittavaikutukset ovat harvinaisia. Yleisimpiä ilmoitettuja kliinisiä sivuvaikutuksia ovat oksentelu, ruokahaluttomuus, horrostila, vaikea kutina sekä pään ja kaulan pi Lue koko asiakirja
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Thiafeline vet 5 mg kalvopäällysteinen tabletti kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Tiamatsoli 5 mg APUAINEET: Titaanidioksidi (E171) 0,15 mg Paraoranssi (E110) 0,09 mg Kinoliinikeltainen (E104) 0,075 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Oranssi kaksoiskupera tabletti, halkaisija 5,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottaminen ennen kilpirauhasen poistoleikkausta. Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikainen hoito. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kissoilla, joilla on yleissairaus, kuten primaari maksasairaus tai sokeritauti. Ei saa käyttää kissoilla, joilla on autoimmuunisairauden oireita. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on valkosolukuvan poikkeavuuksia, kuten neutropenia ja lymfopeniaa. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on verihiutalesairauksia ja veren hyytymishäiriöitä (varsinkin trombosytopenia). Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraseläimille. Katso kohta 4.7. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä tiamatsolille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET 2 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Koska tiamatsoli saattaa aiheuttaa hemokonsentraatiota, kissoilla tulee olla aina juomavettä saatavilla. 3 Jos päiväannos ylittää 10 mg, on eläimiä tarkkailtava erityisen huolellisesti. Valmisteen käyttö kissoilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, vaatii eläinlääkärin tekemän huolellisen hyöty- riski arvioinnin. Koska tiamatsoli hidastaa munuaiskerästen suodatusnopeutta, hoidon vaikutusta munuaisten toimintaan on tarkkailtava huolellisesti, sillä taustalla oleva sairaus saattaa pahentua. Hematologiaa on tarkkailtava leukopenian ja hemolyyttisen anemian riskin vuoksi. Jos eläin vaikuttaa äkillisesti saira Lue koko asiakirja