Tilétamine Zolazepam 100 Virbac

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

tiletaminehydrochloride; zolazepamhydrochloride

Saatavilla:

Virbac Nederland B.V.

ATC-koodi:

QN01AX99

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tiletaminehydrochloride; zolazepamhydrochloride

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie

Antoreitti:

Toedieningsweg niet van toepassing

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen alue:

Other general anesthetics, combinations

Valtuutus päivämäärä:

1992-05-11

Valmisteyhteenveto

BD/2015/REG NL 2277/zaak 507082
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te Barneveld d.d. 09
december 2015
tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel TILÉTAMINE
ZOLAZEPAM
100 VIRBAC, registratienummer REG NL 2277;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel TILÉTAMINE ZOLAZEPAM 100
VIRBAC,
ingeschreven onder nummer REG NL 2277, zoals aangevraagd d.d. 09
december
2015, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TILÉTAMINE ZOLAZEPAM 100 VIRBAC, ingeschreven onder
nummer REG NL 2277 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 2277/zaak 507082
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 21 december 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 2277/zaak 507082
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 2277/zaak 507082
4
PAR. I
1.
DE SAMENSTELLING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DIENT NAUWKEURIG OVEREEN TE
KOMEN MET
DE BIJ DE AANVRAAG VOOR REGISTRATIE VERSTREKTE GEGEVENS MET ALS
WERKZAME
BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN ZOWEL KWALITATIEF ALS KWANTITATIEF:
per 5 ml flacon:
tiletaminehydrochloride, overeenkomend met
tiletamine 250 mg
zolazepamhydrochloride, overeenkomend met
zolazepam 250 mg.
2. FARMACEUTISCHE VORM: poeder voor injectievloeistof.
3. AARD VAN HET WERKZAME BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN:
anestheticum.
PAR.II
BIJ DE TOEPASSING VAN DIT DIERGENEESMIDDEL DIENEN DE NAVOLGENDE
VOORSCHRIFTEN IN ACHT
GENOMEN TE WORDEN:
1. DIERSOORTEN WAARBIJ HET DIERGENEESMIDDEL UITSLUITEND MAG WORDEN
GEBRUIKT BIJ DE
OPGEGEVEN DOSERINGEN EN INDICATIES:
- hond;
-
kat;
-
diverse exotische diersoorten: primaten, katachtigen, hondachtigen,
beren,
civetkatachtigen, vogels, reptielen, laboratoriumdieren, niet voor
consu