Timosan 1 mg/g silmägeeli, kerta-annospakkaus

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Timolol maleate

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01ED01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Timolol maleate

Annos:

1 mg/g

Lääkemuoto:

silmägeeli, kerta-annospakkaus

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 x 0.4 g (VNR-numero: 022150), 90 x 0.4 g (VNR-numero: 023604) Ei kaupan: 2 x 0.4 g PÄ

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 x 0.4 g Resepti: 90 x 0.4 g Ei kaupan: 2 x 0.4 g PÄ

Terapeuttinen alue:

timololi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2669

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-11-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TIMOSAN 1 MG/G SILMÄGEELI KERTA-ANNOSPAKKAUKSESSA
TIMOLOLI
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä TIMOSAN on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TIMOSAN-silmägeeliä
3.
Miten TIMOSAN-silmägeeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
TIMOSAN-silmägeelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TIMOSAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke on silmään annettava beetasalpaaja.
Sitä käytetään, kun hoidetaan tietyn tyyppisiä silmäsairauksia,
joihin liittyy liian korkea paine
silmän sisällä. Tällaisia sairauksia ovat glaukooma ja kohonnut
silmänpaine.
Timololia, jota TIMOSAN sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TIMOSAN-SILMÄGEELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ TIMOSAN-SILMÄGEELIÄ,
-
jos olet allerginen timololimaleaatille,
beetasalpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia,
kuten astma, vaikea
pitkäaikainen ahtauttava keuhkoputkitulehd

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Timosan 1 mg/g, silmägeeli kerta-annospakkauksessa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g geeliä sisältää timololimaleaattia,
joka vastaa 1 mg timololia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmägeeli kerta-annospakkauksessa.
Opaalinen, väritön tai hieman kellertävä geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänpaineen alentaminen potilailla,
joilla on:
-
okulaarinen hypertensio
-
krooninen avokulmaglaukooma.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Silmään.
AIKUISET
Suositeltu annostus on 1 tippa Timosan-silmägeeliä sairaaseen
silmään (tai silmiin) kerran päivässä (aamulla).
VANHUKSET
Timololisilmätippojen
käytöstä vanhoille
potilaille
on laajasti
kokemusta. Yllä
annettu annostussuositus
kuvastaa kliinistä tietoa, joka on saatu tästä kokemuksesta.
LAPSET JA MURROSIKÄISET
Lääkkeen käytöstä lapsille tai murrosikäisille ei ole kokemusta.
Siksi tätä silmägeeliä ei suositella heille.
Jos
silmälääkäri
katsoo
tarpeelliseksi,
Timosan-silmägeeliä
voidaan
antaa
yhden
tai
useamman
glaukoomalääkkeen (paikallinen tai systeeminen antoreitti) kanssa
yhtä aikaa.
Kahden beetasalpaajasilmätipan yhdistäminen ei kuitenkaan ole
suositeltavaa (ks. kohta 4.4.).
Muut silmätipat
tulee antaa vähintään 15 minuuttia
ennen Timosan-silmägeeliä.
Silmägeeli
tulee tiputtaa
silmään viimeisenä.
Voi kestää useita viikkoja ennen kuin hoitovaste
Timosan-silmägeelille kehittyy ja silmänpaine tasoittuu. Siksi
hoidon seurannan tulee sisältää silmänpaineen mittaus noin neljä
viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
ANTOTAPA
Timololisilmägeeli tiputetaan sidekalvopussiin.
Yksi kerta-annos sisältää tarpeeksi geeliä molempien silmien
hoitoon.
Vain yhtä käyttökertaa varten.
_Potilaita tulee neuvoa: _
-
välttämään koskettamasta kerta-annospakkauksen kärjellä silmää
tai silmäluomia
-
käyttämään geeli välittömästi
heti kerta-annospakkauksen avaamisen jälkeen ja hävittämään
kerta-
annospakkau