TIOCONAZOLE TERIX 283 mg/ml lääkekynsilakka

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tioconazolum

Saatavilla:

Terix Labs Ltd.

ATC-koodi:

D01AC07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tioconazolum

Annos:

283 mg/ml

Lääkemuoto:

lääkekynsilakka

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

tiokonatsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TIOCONAZOLE TERIX 283 MG/ML LÄÄKEKYNSILAKKA
Tiokonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mikä Tioconazole Terix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tioconazole Terix
-valmistetta
3.
Miten Tioconazole Terix -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tioconazole Terix- valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MIKÄ TIOCONAZOLE TERIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tioconazole Terix kuuluu sienilääkkeiden ryhmään. Sen vaikuttava
aine on tiokonatsoli.
Tioconazole Terix -valmistetta käytetään tiettyjen sienten
aiheuttamien kynsitulehduksien
hoitoon aikuisille ja lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TIOCONAZOLE TERIX
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TIOCONAZOLE TERIX -VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen tiokonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen muille imidatsoli-sienilääkkeille,
joita olet käyttänyt sieni-infektion
hoitamiseen.
Oireita saattavat olla mm. kutina, ihon punotus tai hengitysvaikeudet.
•
Jos olet raskaana
VAROITUKSET JA VAROTOIMET:
Keskustele lääkärin tai farmaseutin kanssa ennen Tioconazole
Terix-valmisteen käyttöä:
•
Jos imetät, sinua saatetaan pyytää keskeyttämää

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tioconazole Terix 283 mg/ml lääkekynsilakka
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra valmistetta sisältää 283 mg tiokonatsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Lääkekynsilakka
Tioconazole Terix on kirkas, vaaleankeltainen liuos ulkoiseen
käyttöön.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tioconazole Terix on tarkoitettu kynsien tiokonatsolille herkkien
sieni- (dermatofyytit ja
hiivat) ja bakteeri-infektioiden paikallishoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa: Ulkoisesti.
Annostus
_Aikuiset:_ Trosyd-lääkekynsilakkaa levitetään infektoituneelle kynnelle ja
välittömästi sitä
ympäröivälle ihoalueelle korkissa olevalla pensselillä kahdesti
vuorokaudessa.
Hoitojakson pituus riippuu infektion vaikeusasteesta, infektoivasta
mikrobista ja hoidettavan
alueen sijainnista.
Kynsi-infektioiden
hoitoaika on jopa 6 kuukautta, ja sitä voidaan tarvittaessa
pidentää 12
kuukauteen.
_Käyttö iäkkäillä:_ Erityisiä varotoimia ei tarvita. Käytä aikuisten annosta.
_Pediatriset potilaat_
: Erityisiä varotoimia ei tarvita. Käytä aikuisten annosta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Tioconazole Terix -valmistetta ei saa käyttää potilaille,
joilla on osoitettu yliherkkyys
imidatsoliryhmän sienilääkkeille.
Ei saa käyttää raskauden aikana (ks. kohta 4.6.).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tioconazole Terix ei ole tarkoitettu käytettäväksi silmiin.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
Tiokonatsoli ei ollut teratogeeninen eläinkokeissa. Suurilla
annoksilla se lisäsi
munuaispoikkeavuuksia rotan alkioissa, mutta tämä vaikutus oli
vähäinen ja ohimenevä eikä
sitä ollut havaittavissa vieroitetuissa eläimissä.
Lääkkeen turvallisuudesta raskausaikana ei ole riittävää
näyttöä, vaikka iholta lä