Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexamethasone, Tobramycin
NOVARTIS FINLAND OY
S01CA01
Dexamethasone, Tobramycin
3 mg/ml + 1 mg/ml
silmätipat, suspensio
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 050904)
Resepti: 5 ml
deksametasoni ja mikrobilääkkeet
Myyntilupa myönnetty
2006-01-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TOBRASONE 3 MG/ML/1 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO tobramysiini ja deksametasoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. ▪ SÄILYTÄ TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE. Voit tarvita sitä myöhemmin. ▪ JOS SINULLA ON KYSYTTÄVÄÄ, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. ▪ Tämä lääke on määrätty vain sinulle EIKÄ SITÄ PIDÄ ANTAA MUIDEN KÄYTTÖÖN. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. ▪ JOS HAVAITSET HAITTAVAIKUTUKSIA, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tobrasone on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tobrasone-tippoja 3. Miten Tobrasone-tippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tobrasonen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TOBRASONE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN TOBRASONE sisältää kortikosteroidia (deksametasonia) sekä antibioottia (tobramysiinia). Tobramysiini tehoaa moniin silmätulehduksia aiheuttaviin bakteereihin. TOBRASONE-TIPPOJA KÄYTETÄÄN ESTÄMÄÄN JA HOITAMAAN TULEHDUSTA sekä estämään mahdollista silmäinfektiota harmaakaihileikkauksen jälkeen aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TOBRASONE -TIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ TOBRASONE-TIPPOJA - Jos sinulla on tai arvelet että sinulla on SILMÄINFEKTIO. Kortikosteroidin käyttö voi pahentaa infektiota. - Jos silmästä tulee PAKSUA ERITETTÄ. - Jos SILMÄ ON PUNAINEN eikä lääkäri ole arvioinut sitä. - Jos olet ALLERGINEN (yliherkkä) tobramysiinille tai deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos jokin edellä mainituista asioista koskee sinua, Lue koko asiakirja
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tobrasone 3 mg/ml/1 mg/ml -silmätipat, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää: tobramysiiniä 3 mg, deksametasonia 1 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 ml suspensiota sisältää 0,1 mg bentsalkoniumkloridia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, suspensio. Valkoinen tai kellertävä suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon sekä harmaakaihileikkauksen jälkeisen mahdollisen silmäinfektion ehkäisyyn aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ _ _ Yksi tippa sidekalvopussiin (sidekalvopusseihin) 4–6 tunnin välein valveillaoloaikana. Ensimmäisten 24– 48 tunnin aikana annostus voidaan nostaa yhteen tippaan kahden tunnin välein hereilläoloaikana. Hoitoa tulisi jatkaa 14 vuorokauden ajan, ei kuitenkaan yli 24 vuorokauden ajan. Annostelua tulisi harventaa asteittain kliinisten oireiden lievittymisen mukaan. Hoitoa ei pidä lopettaa liian aikaisin. _Iäkkäät potilaat _ Kliinisten tutkimusten perusteella annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa. _Pediatriset potilaat _ Tobrasone-valmistetta voi käyttää 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille samalla annostuksella kuin aikuisille. Tällä hetkellä käytettävissä olevat tiedot ovat kohdassa 5.1. Tobrasone-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. _Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _ _ _ 3 Tobrasonea ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä. Antotapa Silmän pinnalle. Ravista pulloa huolellisesti ennen käyttöä. Pullon tiputuskärki ei saa koskea silmäluomiin, niitä ympäröiviin alueisiin eikä muihin pintoihin, sillä tämä voi johtaa tiputuskärjen ja sisällön saastumiseen. Pidä pullo tiiviisti suljettuna käyttökertojen välillä. Kun olet poistanut korkin ja turvasinetin sisältävä irrotuskaulus on löysällä, Lue koko asiakirja