TRAMADOL BASI süstelahus

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

tramadool

Saatavilla:

Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A.

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tramadol

Annos:

50mg 1ml 2ml 50TK

Lääkemuoto:

süstelahus

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TRAMADOL BASI, 50 MG/ML SÜSTELAHUS
tramadoolvesinikkloriid
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tramadol Basi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tramadol Basi kasutamist
3.
Kuidas Tramadol Basit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tramadol Basit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRAMADOL BASI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tramadool – Tramadol Basi toimeaine – on valuvaigisti, mis kuulub
kesknärvisüsteemi mõjutavate
opioidide klassi. See ravim leevendab valu, toimides spetsiifilistesse
närvirakkudesse selja- ja peaajus.
Tramadol Basi on näidustatud mõõduka kuni tugeva valu raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAMADOL BASI KASUTAMIST
TRAMADOL BASIT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete tramadoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
alkoholi, uinutite (unerohtude), valuvaigistite või muude
psühhotroopsete ravimite (mõjutavad
meeleolu ja emotsioone) ägeda mürgistuse korral;
-
kui võtate MAO inhibiitoreid (teatud tüüpi depressiooniravimeid)
või olete neid võtnud viimase
14 päeva jooksul (vt „Muud ravimid ja Tramadol Basi“);
-
kui teil on epilepsia ja teie krambihood ei allu piisavalt ravile;
-
asendusravina ravimi ärajätunähtude korral.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Tramadol Basi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui te arvate, et teil on teiste valuvaigistite (opioidid) suhtes
tekkinud sõltuvus;
-
kui

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tramadol Basi, 50 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine: tramadoolvesinikkloriid
2 ml ampull sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi.
INN.
_Tramadolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Naatrium – 0,7 mg/ml (naatriumatsetaattrihüdraadina) (vt lõik 4.4)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni tugeva valu ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle
1-aastastel lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annust tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele ning iga üksiku
patsiendi tundlikkusele.
Üldjuhul tuleb analgeesiaks valida väikseim toimiv annus.
Ööpäevane koguannus ei tohi ületada
400 mg tramadoolvesinikkloriidi, v.a kliinilistel erijuhtudel. Annused
800 mg ööpäevas
operatsioonijärgselt või isegi suuremad vähivalu korral on hästi
talutavad. Kui ei ole teisiti määratud,
tuleb Tramadol Basi süstelahus manustada järgmiselt.
_Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid _
Tavaline ühekordne annus on 50...100 mg tramadoolvesinikkloriidi iga
6...8 tunni järel ja seda tuleb
kohandada vastavalt ravivastusele (vt lõik 5.1).
Tramadooli ei tohi mingil juhul manustada kauem kui hädavajalik. Kui
haiguse olemust ja raskust
arvestades on vajalik pikaajaline valuravi tramadooliga, on vajalik
hoolikas ja regulaarne jälgimine
(vajadusel koos ravipausidega), et teha kindlaks, kas ja mil määral
on edasine ravi vajalik.
_Lapsed _
Üle 1-aastased lapsed:
Ühekordne annus: 1...2 mg/kg kehakaalu kohta. Üldjuhul tuleb
analgeesiaks valida väikseim toimiv
annus. Ööpäevane koguannus ei tohi ületada järgmistest annustest
väikseimat: 8 mg/kg kehakaalu kohta
või 400 mg tramadooli (vt lõik 5.1).
_Eakad _
Kuni
75-aastastel
patsientidel
ei
ole
tavaliselt
vaja
annust
kohandada,
kui
puudub
kliiniliselt
väljendunud maksa- või neerupuudulikkus. Üle 75-aastastel eakatel
võib eritumine olla aeglustunud.
Seet