Trospium Verman 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Trospium chloride

Saatavilla:

OY VERMAN AB

ATC-koodi:

G04BD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trospium chloride

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 044976) Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100, 10 x 50

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100, 10 x 50

Terapeuttinen alue:

trospium

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0739

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-01-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TROSPIUM VERMAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
trospiumkloridi
LUE TÄMÄ
PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI
ENNEN
KUIN
ALOITAT
TÄMÄN
LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty
vain sinulle
eikä sitä pidä antaa muiden
käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
•
Jos havaitset
haittavaikutuksia,
kerro niistä
lääkärille
tai apteekkihenkilökunna lle.
Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Trospium Verman on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trospium Verman
-valmistetta
3.
Miten Trospium Verman -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trospium Verman -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TROSPIUM VERMAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trospium Verman 20 mg on lääkevalmiste, joka rentouttaa virtsarakon
lihaksia.
Trospium
Verman -valmistetta
käytetään hoidettaessa virtsaamispakkoa
(voimakas
pakottava
virtsaamistarve), johon liittyy
virtsankarkailua (pakkoinkontinenssi), ja/tai tiheävirtsaisuutta ja
virtsaamispakkoa
potilailla,
joilla
on yliaktiivinen
virtsarakko
(tuntemattomasta
syystä
tai
neurologisesta sairaudesta johtuva).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄÄ, ENNEN KUIN OTAT TROSPIUM VERMAN
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA TROSPIUM VERMAN -VALMISTETTA
•
jos olet allerginen trospiumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
•
jos et pysty tyhjentämään täyttynyttä virtsarakkoa spontaanisti
mekaanisen esteen vuoksi,
joka vaikeuttaa virtsan virtausta virtsarakosta (esim.
eturauhasenlaajentuma)
•
jos
sinulla
on
silmien
kammiokulma

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trospium Verman 20 mg, kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg trospiumkloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 93,333 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Pyöreä, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sellaisen pakkoinkontinenssin
ja/tai tiheävirtsaisuuden ja virtsaamispakon oireenmukaiseen hoitoon,
jollaista
saattaa esiintyä
potilailla,
joilla
on
yliaktiivinen
virtsarakko
(esim.
detrusor-lihaksen
idiopaattinen tai neurologinen yliaktiivisuus).
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 tabletti kahdesti päivässä (vastaa 40 mg trospiumkloridia
päivässä).
Tabletti tulee ottaa kokonaisena vesilasillisen kera tyhjään vatsaan
ennen aterioita.
Vakavaa
munuaisten
vajaatoimintaa
sairastavilla
potilailla
(kreatiniinipuhdistuma
10–
30 ml/min/1,73
m
2
) suositeltu annos on 1 kalvopäällysteinen
tabletti kerran päivässä tai joka toinen
päivä (vastaa 20 mg trospiumkloridia joka päivä tai joka toinen
päivä).
Hoidon jatkumisen tarve tulee arvioida uudelleen säännöllisesti
3–6 kuukauden välein.
Pediatriset potilaat
Riittävien tietojen puuttuessa tämän tuotteen käyttöä alle
12-vuotiaille
lapsille ei suositella.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
Trospium Verman -valmiste on vasta-aiheinen potilailla, joilla on
virtsaumpi, vakavia
gastrointestinaalisia toimintahäiriöitä (mukaan lukien toksinen
megakoolon ja vakava haavainen
koliitti), myasthenia gravis, ahdaskulmaglaukooma ja takyarytmia.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Trospium Verman -valmistetta tulee käyttää varoen potilailla:
-
joilla on gastrointestinaalikanavan obstruktiivisia
häiriöitä, kuten mahaportin ahtauma
-
joilla virtsantulo on estynyt ja siihen liittyvä j�