Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Vaccin
SA Farmavet
Vaccine
VNIIVV şi M, Rusia
suine
2013-07-23
. , .COORDONAT $ef-adjunct al Serviciului Federal pentnr 6"p.uu*gnoe Veterinard 9i Fitosanitard /semnStura/ N'A' Vlasov 21 aprilie 2011 -ioipitd custemd: Ministerul Agriculturii al 'ii' i[i i s"*iciul federal de Supraveghere Veterinard Si Fitosanitard Dimensiunile etichetei : 25 x 45mm - pentru fiole cu volumul 5'! cm3t 25 x32mm - pentru fiole cu volumul 2'0 cm' ' APROB Directorul I$S IC$VMVR al Academiei de $tiinle Agricole din Rusia /semn6tura/ D.V. Colbasov $tampild cu stemd: Academia de $tiinle Agricole din Rusia * Institulia;titnlificd de Stat Institutul de Cercetdri $tiinpifice de Virusologi ,i Ui"roUi'ologte Veterinard din Rusia (I$S ";isiuvntiTcademtet de $tiin1e Agricole din Rusia) MACHETA ETICHETEI PENTRU AMBALAJUL PRIMAR $s Ic$vMVR VACCIN CONTRA PPC tulP' JIK-BI{lIffiBnM masi liofilizatl Seria nr. Data lanslrii Pe Pia{i Valabit Pin6la ImDso "m' intr-o fiol[ doze Volum Lue koko asiakirja
: r:iir ll:i. ii; ii":: I i i ; : - : ! -+.til; ffi *Et' *t+i' ffi 5tr ia+ ry::. i..' INSTRUCTIUNE pentru administrarea vaccinului viral contra pestei porcine clasice din tulpin5 JIK-BHIIIIBBnM de culturE tisulari tiofilizat (Aprobatd de cdtre $eful-adjunct al Serviciului Federal pentru Supraveghere Veterinard Si Fitosanitard la 2I aprilie 201I) I. GENERALITATI 1. Denumirea internafionald nebrevetatd a vaccinului - vaccinului viral contra porcine clasice din tulpind JIK-BHI4I4BBnM de culturi tisulara liofilizat. 2' Forma farmaceuticd - masd liofilizatd. Vaccinul viral se prepard din culturd celulard primard (Tfl) sau continud (PK-15 sau SK-6), infectatl cu virusul p.tt.i porcine clasice (hrlpin6 JIK-BHI4I{BBnM), cu adaos alactozei (2%) gi a peptonei (2%) incalitate de stabilizatori. Dupd aspect vaccinul reprezintl o masd poroasi omogend de culoare crem, rapid dizolvabild in solufie salin fiziologicd. ' Vaccinul este preambalat a cite 10-300 doze injectabile (0,5-5,0 cm3; in flacoane sau fiole de capacitate respectiv[. Flacoanele sunt inchise ermetic cu dopuri-de cauciuc, consolidate cu capace metalice sau de aluminiu. Fiolele inainte de sudare sunt umplut e cu gaz inert sau aer deshidratat. 3. Flacoanele (fiolele) cu vaccin sunt ambalate in cutii. in fiecare cutie se plaseazd instructiunea pentru administrarea preparatului. cutiile cu vaccin sunt ambalate in ldzi (sau alt ambalaj secundar). Termenul de valabilitate aI vaccinului este de 12 luni din data lansdrii condiliilor de pdstrare qi transportare. La expirarea termenului de valabilitate inutilizabil. 4. Vaccinul se pbstreazd gi se transporti in loc uscat intunecos la o temperatur6 de peste 80c. 5. A nu se llsa vaccinul la indemdna copiilor. 6. Flacoanele (fiolele) cu vaccin fbrd etichetd, cu termenul de valabilitate expirat, cu perturbarea integritdfii gi/sau a ermeticitdlii dopuirii, cu culoare qi/sau consistenfa conlinutului modificatd,prezenla de impuritdfi, de asemenea reziduurile de vaicin neutilizate in decurs de 2 ore dupd deschiderea flaconului (fiol Lue koko asiakirja