Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ösztradiol
Novo Nordisk A/S
G03CA03
estradiol
TT
Kiszerelések: 15 X - adagoló eszköz - (3x5 db applikátor buborékcsomagolásban) - OGYI-T-04465 / 01 - J - TT - igen
Önálló teljes
1995-04-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VAGIFEM 25 MIKROGRAMM HÜVELYTABLETTA ösztradiol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. – Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vagifem és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vagifem alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vagifem hüvelytablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Vagifem hüvelytablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VAGIFEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vagifem ösztradiolt tartalmaz. • Az ösztradiol egy női nemi hormon. • Az ösztrogéneknek nevezett hormonok csoportjába tartozik. • Azonos a női petefészek által termelt ösztradiollal. A Vagifem a helyi hormonpótló kezelésre való gyógyszerek csoportjába tartozik. A menopauza hüvelyben jelentkező tüneteinek, mint pl. a szárazság vagy a gyulladás (irritáció), enyhítésére JAVALLOTT. Orvosi szakkifejezéssel ezt „hüvelysorvadásnak” (vaginális atrófiának) hívják, melyet az ösztrogénszint csökkenése okoz. Ez természetes a menstruáció elmaradása (menopauza) után. A VAGIFEM OLY MÓDON HAT, hogy a normál körülmények között a petefészekben termelt ösztrogént helyettesíti. A hüvelybe kell felhelyezni, így a hormon ott szabadul fel, ahol szükség van rá. Ez enyhítheti a hüvelyben je Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE VAGIFEM 25 MIKROGRAMM HÜVELYTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 µg ösztradiol (ösztradiol hemihidrát formájában) hüvelytablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelytabletta: fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „NOVO 279” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Átmérője 6 mm. Törési felülete: fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az ösztrogénhiány okozta hüvelyi atrophia kezelésére a menopausán már túl lévő nőknél (lásd 5.1 pont). 65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Vagifem az applikátor segítségével intravaginálisan alkalmazandó, mint lokális ösztrogén terápia. Kezdő adag: napi 1 hüvelytabletta 2 hétig. Fenntartó adag: 1 hüvelytabletta hetente kétszer. A kezelés bármely tetszőleges napon elkezdhető. Ha a beteg elfelejtett alkalmazni egy tablettát, azt azonnal pótolni kell, amint eszébe jut. Kétszeres adag alkalmazását kerülni kell. A postmenopausalis tünetek kezelésének elkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont). A Vagifem lokális terápiára való készítmény és nem hysterectomizált nőknél progesztagén kezelésre nincs szükség (mindemellett lásd a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, endometrium hyperplasia és carcinoma). A Vagifem hysterectomizált vagy nem hysterectomizált nőknél is alkalmazható. A Vagifem terápia megkezdése előtt a hüvelyfertőzéseket kezelni kell. ALKALMAZÁS 1. Bontsa ki a buborékfóliát a dugattyú felőli végénél. 2. Helyezze az applikátort a hüvelybe, amíg ellenállás nem érezhető (8-10 cm). 3. Helyezze be a tablettát, a dugattyú benyomásával. 4. Húzza ki az applikátort, majd dobja Lue koko asiakirja