Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Albumin, human
CIS BIO INTERNATIONAL
V09GA04
Albumin, human
10 mg
valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Kaupan: 5 pulloa
Resepti: 5 pulloa
ihmisen teknetium(99mTc) ihmisen albumiini
Entiset kauppanimet: TCK-2
Myyntilupa myönnetty
1993-11-29
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VASCULOCIS 10 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 10 mg ihmisen seerumialbumiinia Radioisotooppi ei sisälly valmisteyhdistelmään. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. Valkoinen kuiva-aine kylmäkuivattu. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Natriumperteknetaatti ( 99m Tc)-liuoksella tehdyn radioisotooppileimauksen jälkeen saatu teknetium( 99m Tc) ihmisen albumiiniliuos on tarkoitettu käytettäväksi planaarisella tekniikalla suoritettavassa sydämen verisuonten radionuklidikuvauksessa (ensikierto ja tasapainotila) ja sydämen kammioiden tahdistetussa SPECT-gammakuvauksessa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tätä lääkevalmistetta saa käyttää ainoastaan isotooppilääketieteen yksiköissä ja sitä saavat käsitellä vain valtuutetut henkilöt. ANNOSTUS Aikuiset ja iäkkäät potilaat Suositeltu 70 kg:n painoiselle aikuiselle annettava aktiivisuus on 350-1 000 MBq. Pediatriset potilaat Lääkevalmisteen käyttöä lapsille ja nuorille on harkittava tarkoin tässä potilasryhmässä kliiniseen tarpeeseen ja hyöty-haittasuhteen arviointiin perustuen. Lapsille ja nuorille annettavat aktiivisuudet voidaan laskea Euroopan isotooppilääketieteen yhdistyksen (EANM - toukokuu 2014) suositusten mukaisesti käyttämällä seuraavaa yhtälöä sekä potilaan ruumiinpainoa vastaavaa kerrointa (Taulukko 1). 2 Suositeltu aktiivisuus [MBq] = 56,0 MBq x kerroin (Taulukko 1) TAULUKKO 1 Ruumiinpaino Kerroin Ruumiinpaino Kerroin Ruumiinpaino Kerroin 3 kg 4 kg 6 kg 8 kg 10 kg 12 kg 14 kg 16 kg 18 kg 20 kg = 1* = 1,14* = 1,71 = 2,14 = 2,71 = 3,14 = 3,57 = 4,00 = 4,43 = 4,86 22 kg 24 kg 26 kg 28 kg 30 kg 32 kg 34 kg 36 kg 38 kg 40 kg = 5,29 = 5,71 = 6,14 = 6,43 = 6,86 = 7,29 = 7,72 = 8,00 = 8,43 = 8,86 42 kg 44 kg 46 kg 48 kg 50 kg 52-54 kg 56 Lue koko asiakirja