Versican Plus DHP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A, live attenuated, Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13, live attenuated, Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, live attenuated

Saatavilla:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC-koodi:

QI07AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A, live attenuated, Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13, live attenuated, Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, live attenuated

Lääkemuoto:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 25 x (1 annos + 1ml), 25 x (1 annos + 1ml) (VNR-numero: 522967), 50 x (1 annos + 1ml)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 25 x (1 annos + 1ml), 25 x (1 annos + 1ml), 50 x (1 annos + 1ml)

Terapeuttinen alue:

Koiran penikkatautivirus - + Koiran tarttuva maksatulehdusvirus - + Koiran parvovirus -rokote

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Versican Plus DHP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio koiralle
2.
KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU (ELÄVÄ, HEIKENNETTY):
VÄHINTÄÄN
ENINTÄÄN
Koiran penikkatautivirus,
kanta CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Koiran adenovirus tyyppi 2, kanta CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
LIUOTIN:
Injektionesteisiin käytettävä vesi (_Aqua ad iniectabilia_)
1 ml
*
Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture
infectious dose 50 %)
Valmisteen ulkonäkö:
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen huokoinen aine.
Liuotin: kirkas väritön neste.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
−
koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttaman kuolleisuuden ja
kliinisten oireiden
ehkäisemiseksi
−
koiran adenoviruksen tyypin 1 (CAV-1) aiheuttaman kuolleisuuden ja
kliinisten oireiden
ehkäisemiseksi
−
koiran adenoviruksen tyypin 2 (CAV-2) aiheuttamien kliinisten oireiden
ehkäisemiseksi ja
viruserityksen vähentämiseksi, sekä
−
koiran parvoviruksen (CPV) aiheuttamien kliinisten oireiden,
leukopenian ja viruserityksen
ehkäisemiseksi.
Immuniteetin kehittyminen:
3 viikon kuluttua ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto:
Vähintään 3 vuotta CDV-, CAV-1-, CAV-2- ja CPV-viruksia vastaan
perusrokotusohjelman jälkeen.
CAV-2-viruksen osalta immuniteetin kestoa ei ole osoitettu
altistuskokeessa. CAV-2-vasta-aineita on
osoitettu esiintyvän vielä 3 vuotta rokotuksen jälkeen. Suojaavan
immuunivasteen CAV-2-viruksen
aiheuttamaa hengitystiesairautta vastaan katsotaan kestävän
vähintään 3 vuotta.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityisvaroitukset:
Hyvä immuunivaste saavutetaan, kun immuunijärjestelmä toimii
moitteettomasti. Eläimen
immunokompetenssia saattavat heikentää

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Versican Plus DHP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU (ELÄVÄ, HEIKENNETTY):
VÄHINTÄÄN
ENINTÄÄN
Koiran penikkatautivirus,
kanta CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Koiran adenovirus tyyppi 2, kanta CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
*
Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture
infectious dose 50 %)
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS
KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU:
Trometamoli
Edetiinihappo
Sakkaroosi
Dekstraani 70
LIUOTIN:
Injektionesteisiin
käytettävä vesi (_Aqua ad iniectabilia_)
Valmisteen ulkonäkö:
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen huokoinen aine.
Liuotin: kirkas väritön neste.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
−
koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttaman kuolleisuuden ja
kliinisten oireiden
ehkäisemiseksi
−
koiran adenoviruksen tyypin 1 (CAV-1) aiheuttaman kuolleisuuden ja
kliinisten oireiden
ehkäisemiseksi
−
koiran adenoviruksen tyypin 2 (CAV-2) aiheuttamien kliinisten oireiden
ehkäisemiseksi ja
viruserityksen vähentämiseksi, sekä
−
koiran parvoviruksen (CPV) aiheuttamien kliinisten oireiden,
leukopenian ja viruserityksen
ehkäisemiseksi.
Immuniteetin kehittyminen:
3 viikon kuluttua ensimmäisen rokotuksen jälkeen
Immuniteetin kesto:
2
Vähintään 3 vuotta CDV-, CAV-1-, CAV-2- ja CPV-viruksia vastaan
perusrokotusohjelman jälkeen.
CAV-2-viruksen osalta immuniteetin kestoa ei ole osoitettu
altistuskokeessa. CAV-2-vasta-aineita on
osoitettu esiintyvän vielä 3 vuotta rokotuksen jälkeen. Suojaavan
immuunivasteen CAV-2-viruksen
aiheuttamaa hengitystiesairautta vastaan katsotaan kestävän
vähintään 3 vuott