Vreya 0.035 mg / 2 mg tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cyproterone acetate, Ethinylestradiol

Saatavilla:

STRAGEN NORDIC A/S

ATC-koodi:

G03HB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cyproterone acetate, Ethinylestradiol

Annos:

0.035 mg / 2 mg

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 037214) Ei kaupan: 21, 6 x 21

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 21 Ei kaupan: 21, 6 x 21

Terapeuttinen alue:

syproteroni ja estrogeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0169

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-08-29

Pakkausseloste

11550
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VREYA 2MG/0,035 MG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
syproteroniasetaatti/etinyyliestradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE KOKONAAN HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Joudut ehkä lukemaan sen uudelleen.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Älä anna sitä muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vreya on ja mihin sitä käytetään.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vreya-valmistetta
3.
Miten Vreya-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vreya-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VREYA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vreya-valmistetta käytetään ihosairauksien, kuten aknen, hyvin
rasvaisen ihon ja liiallisen karvan
kasvun hoitoon hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Valmisteen
ehkäisyominaisuuksien vuoksi sitä
tulee määrätä sinulle vain, jos lääkäri katsoo hoidon
hormonaalisella ehkäisyvalmisteella sopivan
sinulle.
Käytä Vreya-valmistetta vain siinä tapauksessa, että ihosairautesi
ei ole parantunut muilla
aknehoidoilla
mukaan lukien paikallinen hoito ja antibiootit. .
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VREYA-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA VREYA-VALMISTETTA
Ennen kuin alat käyttää Vreya-valmistetta, kerro lääkärille, jos
jokin seuraavista koskee sinua. Lääkäri
saattaa siinä tapauksessa neuvoa sinua käyttämään toista hoitoa:
•
jos käytät muuta hormonaalista EHKÄISYÄ;
•
jos sinulla on (tai on ollut) VERITULPPA jalassa (

Valmisteyhteenveto

11550
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vreya 2mg/0,035 mg tabletti, päällystetty
syproteroniasetaatti/etinyyliestradioli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi päällystetty tabletti sisältää 2 mg syproteroniasetaattia ja
0,035 mg etinyyliestradiolia.
Apuaineet: 31,115 mg laktoosimonohydraattia ja 19,637 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera päällystetty tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vreya-valmiste on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean,
androgeeniherkkyyteen liittyvän aknen (johon
saattaa liittyä seborrea) ja/tai hirsutismin hoitoon
hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
Vreya-valmistetta tulee käyttää aknen hoitoon vain siinä
tapauksessa, että paikallinen hoito tai
systeemiset antibiootit eivät tuota riittävää hoitotulosta.
Koska Vreya toimii myös hormonaalisena ehkäisyvalmisteena, sitä ei
pidä käyttää yhdessä muiden
hormonaalisten ehkäisymenetelmien kanssa (ks. kohta 4.3).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta
Annostus
Vreya estää ovulaation ja näin ollen hedelmöitymisen. Tästä
syystä Vreya-tabletteja käyttävien
potilaiden ei tule käyttää muuta hormonaalista ehkäisyä, sillä
hormonaalisen lisäehkäisyn käyttäminen
altistaisi potilaan liiallisille
hormoniannoksille,
eikä lisäehkäisyä tarvita tehokkaan ehkäisytehon
aikaansaamiseksi.
Miten Vreya-tabletteja käytetään
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suurin piirtein samaan
aikaan pienen nestemäärän kera. Tabletteja otetaan yksi päivässä
21 peräkkäisenä päivänä, minkä
jälkeen pidetään 7 päivän tauko. Tyhjennysvuoto alkaa yleensä
2–3 päivän kuluessa viimeisen tabletin
ottamisesta. Seuraava läpipainopakkaus voidaan aloittaa, vaikka vuoto
ei olisikaan vielä päättynyt.
Vreya-tablettien käytön aloittaminen
_Ei hormonaalista ehkäisyä edeltävän kuukauden aikana _
11550
2
Ensimmäinen table