Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ethinylestradiol, Drospirenone
BAYER OY
G03AA12
Ethinylestradiol, Drospirenone
0.03 mg / 3 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 21 (VNR-numero: 003911), 3 x 21 (VNR-numero: 002391), 6 x 21 (VNR-numero: 004000) Ei kaupan: 13 x 21
Resepti: 21 Resepti: 3 x 21 Resepti: 6 x 21 Ei kaupan: 13 x 21
drospirenoni ja etinyyliestradioli
Substituutioryhmä: 1360
Myyntilupa myönnetty
2000-10-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE YASMIN 0,03 MG/3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT etinyyliestradioli/drospirenoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA: • Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista. • Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen. • Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 ”Veritulpat”). TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. MITÄ YASMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN ............................................................................. 2 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT YASMIN-VALMISTETTA........................................ 2 Milloin sinun ei pidä käyttää Yasmin-tabletteja .......................................................................2 Varoitukset ja varotoimet .......................................................................................................3 VERITULPAT ......................................................................................................................4 Yasmin ja syöpä ............................................................................................................... Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yasmin 0,03 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,030 mg etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosi 46 mg (laktoosimonohydraattina 48,17 mg) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _Valmisteen kuvaus:_ Vaaleankeltainen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”DO” kuusikulmion sisällä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy. Yasmin-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja millainen Yasmin- valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Suun kautta. Annostus MITEN YASMIN-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 perättäisen päivän ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien ottamisessa 7 päivän tauko, jonka aikana tulee tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2-3 päivän kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta eikä välttämättä pääty ennen seuraavan pakkauksen aloittamista. MITEN YASMIN-TABLETTIEN KÄYTTÖ ALOITETAAN • Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edeltäneen kuukauden aikana) Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen vuotopäivä). • Vaihto Yasmin-valmisteeseen hormonaalisesta yhdistelmäehkäisyvalmisteesta (yhdistelmäehkäisytabletti, ehkäisyrengas tai ehkäisylaastari) Yasmin-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten aiemman yhdistelmäehkäisyvalmisteen viimeisen vaikuttavia aineita sisältävän tabletin ottamista Lue koko asiakirja