Zaditen 0.25 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketotifen fumarate

Saatavilla:

LABORATOIRES THEA

ATC-koodi:

S01GX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketotifen fumarate

Annos:

0.25 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 569109), 5 ml (VNR-numero: 599855)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml Itsehoito: 5 ml

Terapeuttinen alue:

ketotifeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-12-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZADITEN 0,25 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
ketotifeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinunlla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zaditen-silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zaditen-silmätippoja
3.
Miten Zaditen-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset.
5.
Zaditen-silmätippojen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
1.
MITÄ ZADITEN-SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Zaditen-silmätippojen vaikuttava aine on ketotifeeni, joka on
allergialääke.
Zaditen-silmätippoja käytetään kausiallergiaan liittyvien
silmäoireiden hoitoon.
Ketotifeeni, jota Zaditen sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnal tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZADITEN-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ ZADITEN-SILMÄTIPPOJA
Jos olet allerginen (yliherkkä) ketotifeenille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Zaditen-
silmätippoja.
MUUT

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 0,345 mg ketotifeenifumaraattia, joka vastaa 0,25 mg
ketotifeeniä.
Jokainen tippa sisältää 8,5 mikrogrammaa ketotifeenifumaraattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi
(0,1 mg/ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kausittaisen allergisen sidekalvotulehduksen oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, vanhukset ja lapset (3 vuotta täyttäneet): _yksi
Zaditen-tippa luomipussiin
kahdesti päivässä.
_Pediatriset potilaat _
Zaditen-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa 0–3 vuoden ikäisten
lasten hoidossa ei ole vielä
varmistettu.
Antotapa
Pullon sisältö ja tiputin säilyvät steriileinä, kunnes
alkuperäinen suljin avataan. Kontaminaation
välttämiseksi tiputtimen kärki ei saa koskettaa mitään pintaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tämä lääkevalmiste sisältää 2,6 mikrogrammaa
bentsalkoniumkloridia tippaa kohti.
Bentsalkoniumkloridi
saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin
ja voi muuttaa niiden väriä.
Piilolinssit tulee poistaa ennen valmisteen käyttöä, ja ne saa
asettaa takaisin vasta 15 minuutin kuluttua
tippojen tiputtamisesta silmiin.
Bentsalkoniumkloridi
voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos potilaalla on kuivat
silmät tai
sarveiskalvon sairauksia.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Jos Zaditenia käytetään yhdessä muiden silmään laitettavien
lääkkeiden kanssa, lääkkeiden antovälin
on oltava vähintään viisi minuuttia.
Suun kautta annettavat ketotifeenivalmisteet voivat voimistaa
keskushermostoa lamaavien lääkkeiden,
antihistamiinien ja alkoholin
vaikutuksia. Vaikka t�