ZOFENIL COMP 30 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Zofenoprilum calcicum,Hydrochlorothiazidum

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-koodi:

C09BA15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zofenoprilum calcicum,Hydrochlorothiazidum

Annos:

30 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

tsofenopriili ja diureetit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2005-10-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOFENIL COMP 30 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tsofenopriilikalsium/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Zofenil Comp on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zofenil Comp
-valmistetta
3. Miten Zofenil Comp -valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Zofenil Comp -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOFENIL COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zofenil Comp sisältää vaikuttavina aineina 30 mg
tsofenopriilikalsiumia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.

Tsofenopriilikalsium
on sydän- ja verisuonitautien lääke, joka kuuluu verenpainetta
alentavien lääkkeiden ryhmään
ACE:n estäjät

Hydroklooritiatsidi
on nesteenpoistolääke (diureetti), joka vaikuttaa lisäämällä
erittyvän virtsan määrää.
Zofenil Comp -valmistetta käytetään lievän tai kohtalaisen
verenpainetaudin (hypertension) hoitoon silloin,
kun hoito
pelkällä tsofenopriililla ei tuota riittävän hyvää tulosta.
Tsofenopriilikalsiumia ja hydroklooritiatsidia,
joita Zofenil Comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa j

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zofenil Comp 30 mg /12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg
tsofenopriilikalsiumia , joka vastaa 28,7 mg
tsofenopriilia,
ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 56.20 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Pastellinpunainen, pyöreä, hieman kaksoiskupera 9 mm tabletti, jossa
on jakouurre toisella
puolella.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen essentiaalisen hypertension hoito.
Tämä kiinteäannoksinen yhdistelmätabletti on tarkoitettu
potilaille,
joiden verenpaineen
hallintaan ei pelkkä tsofenopriili riitä
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET
Kummankin aineosan (tsofenopriilin
ja hydroklooritiatsidin)
sopiva annos on syytä määrittää
erikseen, ennen kuin aletaan käyttää kiinteäannoksista
yhdistelmävalmistetta.
Monoterapiasta kiinteäannoksiseen yhdistelmävalmisteeseen
siirtymistä voidaan harkita
suoraan, kun se on kliiniseltä kannalta tarkoituksenmukaista.
_ _
_Potilaat, joilla ei ole neste- eikä suolavajausta: _
Tavallinen tehokas annos on yksi tabletti kerran päivässä.
_Potilaat, joilla epäillään neste- tai suolavajausta: _
Zofenil Comp -hoito ei ole suositeltavaa näillä potilailla.
IÄKKÄÄT (YLI 65-VUOTIAAT)
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla, joiden
kreatiniinipuhdistuma on normaali.
Iäkkäille potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on pienentynyt (<
45 ml/min), ei ole
suositeltavaa antaa Zofenil Comp -lääkitystä.
Kreatiniinipuhdistuma voidaan laskea seerumin kreatiniinista seuraavan
Cockroft-Gaultin
kaavan perusteella:
Tästä kaavasta saadaan miesten kreatiniinipuhdistuma. Naisten arvo
on kerrottava luvulla
0,85.
PEDIATRISET POTILAAT