Zoloft 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sertraline hydrochloride

Saatavilla:

UPJOHN EESV

ATC-koodi:

N06AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sertraline hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 038091) Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 60, 84, 98, 200, 294, 300, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 60, 84, 98, 200, 294, 300, 500

Terapeuttinen alue:

sertraliini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0593

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-09-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ZOLOFT 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ZOLOFT 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
sertraliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zoloft on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zoloft-valmistetta
3.
Miten Zoloft-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zoloft-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOLOFT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zoloft-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on nimeltään
sertraliini. Sertraliini kuuluu
lääkeaineryhmään, jonka nimi on selektiiviset serotoniinin
takaisinoton estäjät (SSRI). Näillä
lääkkeillä hoidetaan masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä.
ZOLOFT-VALMISTEELLA VOIDAAN HOITAA
•
masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla)
•
sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (aikuisilla)
•
traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla)
•
paniikkihäiriötä
(aikuisilla)
•
pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6–17-vuotiailla lapsilla
ja nuorilla).
Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus,
unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia
elämästä entiseen tapaan.
Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiriöt
ovat ahdistuneisuuteen liittyviä
sairauksia, jotka aiheuttavat
sinulle oireita kuten kaiken aikaa

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zoloft 50 mg kalvopäällysteinen tabletti
Zoloft 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg tai 100 mg sertraliinia
(sertraliinihydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Zoloft 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, kapselin
muotoisia (10,3 x 4,2 mm) ja
jakouurteisia tabletteja, joissa on merkintä ”ZLT 50” toisella
puolella ja teksti ”PFIZER” toisella
puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
Zoloft 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, kapselin
muotoisia (13,1 x 5,2 mm) tabletteja,
joissa on merkintä ”ZLT 100” toisella puolella ja teksti
”PFIZER” toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon:
Vaikeat masennusjaksot. Vaikeiden masennusjaksojen rekurrenssin esto.
Paniikkihäiriö, johon joko liittyy agorafobia tai johon sitä ei
liity.
Pakko-oireinen häiriö aikuisilla sekä 6–17-vuotiailla lapsilla ja
nuorilla.
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.
Traumaperäinen stressireaktio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aloitushoito _
_ _
_Masennus ja pakko-oireinen häiriö _
Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk.
_Paniikkihäiriö, traumaperäinen stressireaktio ja sosiaalinen
ahdistuneisuushäiriö _
Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Yhden viikon kuluttua annos
suurennetaan määrään 50 mg
kerran vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu
vähentävän haittavaikutuksia, joita
tyypillisesti ilmenee paniikkihäiriön hoitoa aloitettaessa._ _
2
_ _
_Annoksen titraaminen _
_ _
_Masennus, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen
ahdistuneisuushäiriö ja _
_traumaperäinen stressireaktio _
Jos hoitovastetta ei saavuteta 50 mg:n annoksella, potilas voi
hyötyä annoksen suurentamisesta.
Annosta tulisi suurentaa 50 mg:n kertalisäyksin enintään kerran
viikossa suurimpaan su