Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Zopiclone
ORION CORPORATION
N05CF01
Zopiclone
7.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 175919), 30 (VNR-numero: 175935), 100 (VNR-numero: 176107)
Resepti: 10 Resepti: 30 Resepti: 100
tsopikloni
Substituutioryhmä: 0373
Myyntilupa myönnetty
1998-07-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZOPINOX 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tsopikloni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zopinox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zopinox-tabletteja 3. Miten Zopinox-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zopinox-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOPINOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zopinox on unilääke, joka vaikuttaa keskushermostoon ja auttaa unettomuuteen. Zopinox-tabletin vaikutus alkaa tavallisesti 15−20 minuutin kuluessa. Zopinox hajoaa suhteellisen nopeasti elimistössä ja tämän johdosta on vain pieni riski, että tuntisit väsymystä seuraavana päivänä tabletin ottamisesta. Zopinox-tabletteja käytetään unilääkkeenä aikuisten tilapäisiin tai lyhytaikaisiin unettomuustiloihin, kuten nukahtamisvaikeuksiin, liian varhaisiin aamuheräämisiin tai toistuviin yöllisiin heräämisiin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZOPINOX-TABLETTEJA ÄLÄ OTA ZOPINOX-TABLETTEJA jos olet allerginen tsopiklonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on vaikea maksasairaus jos sinulla on vaikeita lihasheikkoustiloja (_myasthenia gravis_) jos sinulla on pitkittyneitä unenaikaisia hengityskatkoksia (uniapne Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zopinox 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää tsopiklonia 7,5 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sakkaroosi 0,45 mg/kalvopäällysteinen tabletti. Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1_. _ 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystetty, kapselin muotoinen (5 x 10 mm), jakouurteellinen tabletti, jossa koodi ZCF. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten tilapäinen ja/tai lyhytaikainen unettomuus, varsinkin jos se ilmenee nukahtamisvaikeuksina ja/tai toistuvina yöllisinä heräämisinä ja/tai liian varhaisina aamuheräämisinä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Pienintä tehokasta annosta on käytettävä. Annos on otettava yhdellä kertaa, eikä lääkevalmistetta saa ottaa uudestaan saman yön aikana. Tavanomainen annos aikuisille on 7,5 mg otettuna välittömästi ennen nukkumaanmenoa. Lievästä, tilapäisestä unettomuudesta kärsivillä ja erityisesti iäkkäillä tai heikkokuntoisilla potilailla 3,75 mg on usein riittävä annos. _Munuaisten ja maksan vajaatoiminta, krooninen hengitysvaje _ Aloitusannokseksi suositellaan 3,75 mg (ks. kohta 5.2). _Pediatriset potilaat_ Tsopiklonia ei pidä käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta tämän potilasryhmän hoidossa ei ole varmistettu. Hoidon kesto, ks. kohta 4.4. Antotapa Valmiste on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Myasthenia gravis • Hengitysvajaus • Vaikea uniapneaoireyhtymä • Vaikea maksan vajaatoiminta 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Unilääkkeen annon pitää olla mahdollisimman lyhytaikaista ja tämä on kerrottava alun perin myös potilaalle. Pääsääntöisesti lääkitys saisi kestää enintään neljä viikkoa, johon sisältyy myös lääkityksen a Lue koko asiakirja