Pays: Japon
Langue: japonais
Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
エリグルスタット酒石酸塩
サノフィ株式会社
Eliglustat tartrate
光沢のある青緑色/乳白色のカプセル剤、長径18.0mm、短径6.2mm、重量331.0mg
内服剤
グルコシルセラミドの合成を抑えることで、貧血、血小板減少症、肝脾腫および骨症状を改善します。
通常、ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫および骨症状)の治療に用いられます。
英語の製品名 CERDELGA CAPSULES 100mg; シート記載: サデルガカプセル100mg
くすりのしおり 内服剤 2016 年 07 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:サデルガカプセル 100MG 主成分: エリグルスタット酒石酸塩 (Eliglustat tartrate) 剤形: 光沢のある青緑色 / 乳白色のカプセル剤、長径 18.0mm 、短径 6.2mm 、重 量 331.0mg シート記載など: サデルガカプセル 100mg この薬の作用と効果について グルコシルセラミドの合成を抑えることで、貧血、血小板減少症、肝脾腫および骨症状を改善します。 通常、ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫および骨症状)の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心疾患、肝機能障害、腎 機能障害、失神したことがある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 CYP2D6 Extensive Metabolizer および Intermediate Metabolizer の成人は 1 回 1 カプセ ル(主成分として 100mg )を 1 日 2 回服用します。なお、年齢・症状により適宜減量されます。必ず 指示された服用方法に従ってください。 ・飲み忘れた場合は次の服用時間に 1 Lire le document complet
1 2.禁忌 (次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 本剤の血中濃度が大幅に上昇するおそれがある以下の患 者[7.1、8.1、8.2、16.1.4 参照] 2.2.1 チトクロームP450 (CYP)2D6の活性が通常の患者(Extensive Metabolizer、EM)で、以下に該当する患者[7.2、9.3.2、 9.3.3、10.1、16.6.1 参照] ・ 中等度以上の肝機能障害(Child-pugh分類B又はC)があ る患者 ・ 軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)があり、中程度以上 のCYP2D6阻害作用を有する薬剤を使用中の患者 ・ 軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)があり、弱いCYP2D6 阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を 有する薬剤の両方を使用中の患者 ・ 肝機能が正常であり、中程度以上のCYP2D6阻害作用を有 する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の 両方を使用中の患者 2.2.2 CYP2D6の活性が低い患者(Intermediate Metabolizer、 IM)で、以下に該当する患者[7.3、9.3.1、10.1 参照] ・ 肝機能障害(Child-pugh分類A、B又はC)がある患者 ・ 肝機能が正常であり、中程度以上のCYP3A阻害作用を有 する薬剤を使用中の患者 2.2.3 CYP2D6の活性が欠損している患者(Poor Metabolizer、 PM)で、以下に該当する患者[7.4、9.3.1、10.1 参照] ・ 肝機能障害(Child-pugh分類A、B又はC)がある患者 ・ 肝機能が正常であり、中程度以上のCYP3A阻害作用を有 する薬剤を使用中の患者 2.3 QT延長のある患者(先天性QT延長症候群等)[8.3、9.1.1、 9.1.2、16.7.5 参照] 2.4 クラスⅠa(キニジン、プロカインアミド等)及びクラスⅢ (アミオダロン、ソタロール等)の抗不整脈薬又はベプリジ ル塩酸塩を使用中の患者[10.1 参 Lire le document complet